國衛辦職健函〔2023〕241號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、疾控局，中國疾控中心、職業(yè)衛生中心：

當前，個(gè)別承擔職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作的醫療衛生機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構）在服務(wù)過(guò)程中未牢固樹(shù)立質(zhì)量意識和責任意識，服務(wù)過(guò)程未嚴格落實(shí)質(zhì)量管理和信息報告等規定，判定職業(yè)禁忌證、界定疑似職業(yè)病或診斷職業(yè)病基本能力不足，影響了職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷結論的準確性和可靠性。為進(jìn)一步規范職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作管理，提高工作質(zhì)量與成效，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》以及《職業(yè)健康檢查管理辦法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等法律規章，現將有關(guān)工作要求通知如下：

一、規范備案后核查，強化源頭管理

依法依規對用人單位接觸職業(yè)病危害勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查，對疑似職業(yè)病病人進(jìn)行職業(yè)病診斷是保障廣大勞動(dòng)者職業(yè)健康合法權益的重要措施。2017年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，先后取消了職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構的資質(zhì)行政審批事項，國家衛生健康委修訂了相關(guān)部門(mén)規章，對職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構實(shí)行備案管理。各省級衛生健康行政部門(mén)要進(jìn)一步加強職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構備案后的核查管理，細化管理制度與配套措施，緊緊抓住職業(yè)健康檢查主檢醫師與職業(yè)病診斷醫師培訓考核、設備設施配備、工作場(chǎng)所條件、質(zhì)量管理體系與制度、信息報告等重要環(huán)節，對新備案的職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構要在備案后3個(gè)月內組織開(kāi)展現場(chǎng)核查，并及時(shí)向社會(huì )公布不具備《職業(yè)健康檢查管理辦法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》所規定條件的職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構名單，或不具備能力的服務(wù)項目。

二、堅持問(wèn)題導向，加強全鏈條監管

地方各級衛生健康行政部門(mén)、疾病預防控制主管部門(mén)要緊密結合職業(yè)病監測，加強調查研究，定期梳理分析本行政區域職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構監督管理以及服務(wù)過(guò)程中存在的各類(lèi)問(wèn)題，堅持把“放”和“管”統一起來(lái)，進(jìn)一步完善相關(guān)管理辦法，切實(shí)把好每一道監管關(guān)口；要持續推進(jìn)職業(yè)健康檢查機構和職業(yè)病診斷機構信息化建設，提高信息報送的及時(shí)性和準確性，并實(shí)現與衛生健康行政部門(mén)職業(yè)健康信息化平臺的有效對接；要統籌職業(yè)健康檢查機構和職業(yè)病診斷機構備案與事中事后監管執法，把用人單位組織接觸職業(yè)病危害勞動(dòng)者職業(yè)健康檢查、疑似職業(yè)病進(jìn)入診斷程序、用人單位為勞動(dòng)者職業(yè)病診斷提供相關(guān)證明材料等監管工作有機結合起來(lái)，實(shí)施全鏈條的綜合監管，切實(shí)保護勞動(dòng)者職業(yè)健康合法權益。

三、規范業(yè)務(wù)培訓，提升服務(wù)能力

地方各級衛生健康行政部門(mén)要加強職業(yè)健康檢查機構和職業(yè)病診斷機構法定代表人、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人的管理，做好法律責任、質(zhì)量管理與信息報告義務(wù)的告知或培訓，不斷提升其法治與質(zhì)量意識。對從事職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷服務(wù)的相關(guān)醫務(wù)人員，特別是職業(yè)健康檢查主檢醫師、職業(yè)病診斷醫師，各地要按照《職業(yè)病診斷醫師培訓大綱》中的各項要求，組織開(kāi)展職業(yè)病診斷醫師資格培訓和繼續醫學(xué)教育，著(zhù)重提高職業(yè)禁忌證判定、疑似職業(yè)病界定、職業(yè)病與普通疾病鑒別診斷等能力，增強從業(yè)人員的法律意識和業(yè)務(wù)能力，提升職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷結論的準確性和可靠性。各地要通過(guò)案例分析、實(shí)踐技能訓練、技能競賽等多種形式，不斷提升培訓工作的針對性和實(shí)效性。

四、加強質(zhì)量控制，及時(shí)督促整改

地方各級衛生健康行政部門(mén)要對本行政區域內職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構上報的職業(yè)健康檢查個(gè)案信息、職業(yè)病診斷報告信息進(jìn)行抽查，發(fā)現可能存在的質(zhì)量問(wèn)題線(xiàn)索，建立問(wèn)題清單和整改臺賬，并及時(shí)進(jìn)行處置。各省級衛生健康行政部門(mén)要組織職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷質(zhì)量控制管理機構制定本行政區域年度工作計劃，依據《職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規范》《職業(yè)病診斷質(zhì)量控制規范》，以職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理制度的建立健全及實(shí)際運行狀況為質(zhì)控重點(diǎn)，以職業(yè)禁忌證判定與告知、疑似職業(yè)病界定與報告、職業(yè)病診斷的準確率與報告及時(shí)率為關(guān)鍵指標，每年至少開(kāi)展一次職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核與職業(yè)病診斷質(zhì)量控制評估，每2年實(shí)現轄區內所有職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構質(zhì)量考核與質(zhì)量控制評估的全覆蓋。對職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷服務(wù)量大、質(zhì)量管理風(fēng)險高或投訴多、質(zhì)量問(wèn)題整改不及時(shí)或不到位的機構，要加大質(zhì)量考核與質(zhì)量控制評估頻次，并及時(shí)向社會(huì )公布相關(guān)質(zhì)量考核或質(zhì)量控制評估的結果、整改要求及整改落實(shí)情況。對存在弄虛作假、重大質(zhì)量問(wèn)題的，省級質(zhì)量控制管理機構要立即向省級衛生健康行政部門(mén)、省級疾控主管部門(mén)報告，并及時(shí)跟蹤相關(guān)機構整改情況。

五、加強監督抽查，定期向社會(huì )通報

地方各級疾控主管部門(mén)、衛生監督機構要在完成年度職業(yè)健康檢查機構和職業(yè)病診斷機構監督抽查計劃的同時(shí)，對接到職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核與職業(yè)病診斷質(zhì)量控制評估結果、質(zhì)量問(wèn)題整改情況、職業(yè)健康檢查機構和職業(yè)病診斷機構信息報告等方面的涉嫌違法線(xiàn)索后，要及時(shí)進(jìn)行梳理分析，對信息報告、質(zhì)量管理等方面問(wèn)題突出且整改不及時(shí)或不到位的，督促其整改，對仍拒不整改或整改不到位的機構，依法進(jìn)行處罰并定期向社會(huì )公布處罰結果；各省級衛生健康行政部門(mén)要及時(shí)向社會(huì )公布拒不整改或整改不到位的職業(yè)健康檢查機構、職業(yè)病診斷機構名單以及存在的主要問(wèn)題。

各省級質(zhì)量控制管理機構要將年度職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核、職業(yè)病診斷質(zhì)量控制評估結果與整改情況報送至省級衛生健康行政部門(mén)及中國疾控中心。各省級衛生健康行政部門(mén)每年1月10日前要將上年度的職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核、職業(yè)病診斷質(zhì)量控制評估情況，以及相關(guān)監督檢查信息（含典型監督檢查案例）分別報送至國家衛生健康委職業(yè)健康司、國家疾控局監督二司。

國家衛生健康委職業(yè)健康司聯(lián)系人及電話(huà)：楊思雯??010-62030967

國家疾控局監督二司聯(lián)系人及電話(huà)：鄭朝慧??010-68791925

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國家衛生健康委辦公廳???????國家疾控局綜合司

2023年6月28日