中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì )令

第 23 號

《農藥生產(chǎn)管理辦法》已經(jīng)國家發(fā)展和改革委員會(huì )主任辦公會(huì )議審議通過(guò)，現予以發(fā)布，自 2005 年 1 月 1 日施行。原國家經(jīng)濟貿易委員會(huì )頒布的《農藥生產(chǎn)管理辦法》同時(shí)廢止。

國家發(fā)展和改革委員會(huì )主任：馬凱

二 00 四年十月十一日

農藥生產(chǎn)管理辦法

第一章　總則

　　第一條　為加強農藥生產(chǎn)管理，促進(jìn)農藥行業(yè)健康發(fā)展，根據《農藥管理條例》，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內生產(chǎn)農藥，應當遵守本辦法。

　　第三條　國家發(fā)展和改革委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家發(fā)展改革委）對全國農藥生產(chǎn)實(shí)施監督管理，負責開(kāi)辦農藥生產(chǎn)企業(yè)的核準和農藥產(chǎn)品生產(chǎn)的審批。

　　第四條　省、自治區、直轄市發(fā)展改革部門(mén)（或經(jīng)濟貿易管理部門(mén)等農藥生產(chǎn)行政管理部門(mén)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級主管部門(mén)）對本行政區域內的農藥生產(chǎn)實(shí)施監督管理。

　　第五條　農藥生產(chǎn)應當符合國家農藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。

第二章　農藥生產(chǎn)企業(yè)核準

　　第六條　開(kāi)辦農藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營(yíng)、設立分廠(chǎng)和非農藥生產(chǎn)企業(yè)設立農藥生產(chǎn)車(chē)間），應當經(jīng)省級主管部門(mén)初審后，向國家發(fā)展改革委申報核準，核準后方可依法向工商行政管理機關(guān)申請領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照或變更工商營(yíng)業(yè)執照的營(yíng)業(yè)范圍。

　　第七條　申報核準，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┯信c其生產(chǎn)的農藥相適應的技術(shù)人員和技術(shù)工人；

　?。ǘ┯信c其生產(chǎn)的農藥相適應的廠(chǎng)房、生產(chǎn)設施和衛生環(huán)境；

　?。ㄈ┯蟹蠂覄趧?dòng)安全、衛生標準的設施和相應的勞動(dòng)安全、衛生管理制度；

　?。ㄋ模┯挟a(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；

　?。ㄎ澹┧a(chǎn)的農藥是依法取得過(guò)農藥登記的農藥；

　?。┯蟹蠂噎h(huán)境保護要求的污染防治設施和措施，并且污染物排放不超過(guò)國家和地方規定的排放標準；

　?。ㄆ撸﹪野l(fā)展改革委規定的其他條件。

　　第八條　申報核準，應當提交以下材料：

　?。ㄒ唬┺r藥企業(yè)核準申請表（見(jiàn)附件一）；

　?。ǘ┕ど虪I(yíng)業(yè)執照（現有企業(yè)）或者工商行政管理機關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》（新辦企業(yè)）復印件；

　?。ㄈ╉椖靠尚行匝芯繄蟾妫ㄔ庬椖啃枰壹壱陨腺Y質(zhì)的單位編制）；

　?。ㄋ模┢髽I(yè)所在地（地市級以上）環(huán)境保護部門(mén)的審核意見(jiàn)（原藥項目需提供項目的環(huán)境影響評價(jià)報告和環(huán)評批復意見(jiàn)）；

　?。ㄎ澹﹪野l(fā)展改革委規定的其他材料。

　　第九條　申請企業(yè)應當按照本辦法第八條規定將所需材料報送省級主管部門(mén)。省級主管部門(mén)負責對企業(yè)申報材料進(jìn)行初審，將經(jīng)過(guò)初審的企業(yè)申報材料報送國家發(fā)展改革委。

　　第十條　國家發(fā)展改革委應當自受理企業(yè)申報材料之日起二十個(gè)工作日內（不含現場(chǎng)審查和專(zhuān)家審核時(shí)間）完成審核并作出決定。二十日內不能作出決定的，經(jīng)國家發(fā)展改革委主要領(lǐng)導批準，可以延長(cháng)十日。

　　對通過(guò)審核的企業(yè)，國家發(fā)展改革委確認其農藥生產(chǎn)資格，并予以公示。

　　未通過(guò)審核的申報材料，不再作為下一次核準申請的依據。

　　第十一條　農藥生產(chǎn)企業(yè)核準有效期限為五年。五年后要求延續保留農藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè)，應當在有效期屆滿(mǎn)三個(gè)月前向國家發(fā)展改革委提出申請。

　　第十二條　申請農藥生產(chǎn)企業(yè)資格延續的企業(yè)，應當提交以下材料：

　?。ㄒ唬┺r藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續申請表（見(jiàn)附件二）；

　?。ǘ┕ど虪I(yíng)業(yè)執照復印件；

　?。ㄈ┪迥陙?lái)企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和財務(wù)狀況；

　?。ㄋ模┢髽I(yè)所在地（地市級以上）環(huán)境保護部門(mén)的審核意見(jiàn)；

　?。ㄎ澹﹪野l(fā)展改革委規定的其他材料。

　　第十三條　申請企業(yè)應當按照本辦法第十二條規定將所需材料報送省級主管部門(mén)。省級主管部門(mén)負責對企業(yè)申請材料進(jìn)行初審，將經(jīng)過(guò)初審的企業(yè)申請材料報送國家發(fā)展改革委。

　　第十四條　國家發(fā)展改革委根據企業(yè)是否滿(mǎn)足核準時(shí)的條件，自受理企業(yè)申請材料之日起二十個(gè)工作日內（不含現場(chǎng)審查和專(zhuān)家評審時(shí)間）做出是否準予延續的決定，并公示。二十日內不能作出決定的，經(jīng)國家發(fā)展改革委主要領(lǐng)導批準，可以延長(cháng)十日。

　　逾期不申請延續的企業(yè)，將被認為自動(dòng)取消其已獲得的農藥企業(yè)資格，國家發(fā)展改革委將注銷(xiāo)其農藥生產(chǎn)資格，并予以公示。未通過(guò)延續的申請材料，不再作為下一次申請延續的依據。

　　第十五條　生產(chǎn)農藥企業(yè)的省外遷址須經(jīng)國家發(fā)展改革委核準；省內遷址由省級主管部門(mén)審核同意后報國家發(fā)展改革委備案。

　　第十六條　農藥企業(yè)更名由工商登記部門(mén)審核同意后報國家發(fā)展改革委備案，并予以公示。

第三章　農藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批

　　第十七條　生產(chǎn)尚未制定國家標準和行業(yè)標準的農藥產(chǎn)品的，應當經(jīng)省級主管部門(mén)初審后，報國家發(fā)展改革委批準，發(fā)給農藥生產(chǎn)批準證書(shū)。企業(yè)獲得生產(chǎn)批準證書(shū)后，方可生產(chǎn)所批準的產(chǎn)品。

　　第十八條　申請批準證書(shū)，應當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂幸押藴实霓r藥生產(chǎn)企業(yè)資格；

　?。ǘ┊a(chǎn)品有效成份確切，依法取得過(guò)農藥登記；

　?。ㄈ┚哂幸恢ё阋员ＷC該產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及計量、檢驗人員隊伍；

　?。ㄋ模┚邆浔ＷC該產(chǎn)品質(zhì)量的相應工藝技術(shù)、生產(chǎn)設備、廠(chǎng)房、輔助設施及計量和質(zhì)量檢測手段；

　?。ㄎ澹┚哂信c該產(chǎn)品相適應的安全生產(chǎn)、勞動(dòng)衛生設施和相應的管理制度；

　?。┚哂信c該產(chǎn)品相適應的 “ 三廢 ” 治理設施和措施，污染物處理后達到國家和地方規定的排放標準；

　?。ㄆ撸﹪野l(fā)展改革委規定的其他條件。

　　第十九條　申請批準證書(shū)應當提交以下材料：

　?。ㄒ唬┺r藥生產(chǎn)批準證書(shū)申請表（見(jiàn)附件三）；

　?。ǘ┕ど虪I(yíng)業(yè)執照復印件；

　?。ㄈ┊a(chǎn)品標準及編制說(shuō)明；

　?。ㄋ模┚邆湎鄳Y質(zhì)的省級質(zhì)量檢測機構出具的距申請日一年以?xún)鹊漠a(chǎn)品質(zhì)量檢測報告；

　?。ㄎ澹┬略鲈幧a(chǎn)裝置由具有乙級以上資質(zhì)的單位編制的建設項目可行性研究報告及有關(guān)部門(mén)的審批意見(jiàn)；

　?。┥a(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護部門(mén)同意項目建設的審批意見(jiàn)（申請證書(shū)的產(chǎn)品與企業(yè)現有劑型相同的可不提供）；

　?。ㄆ撸┘庸?、復配產(chǎn)品的原藥距申請日兩年以?xún)鹊膩?lái)源證明（格式見(jiàn)附件八）；

　?。ò耍┓盅b產(chǎn)品距申請日兩年以?xún)鹊姆盅b授權協(xié)議書(shū)；

　?。ň牛┺r藥登記證；

　?。ㄊ﹪野l(fā)展改革委規定的其他材料。

　　申請新增原藥產(chǎn)品的，應當提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項規定的材料。

　　申請新增加工、復配產(chǎn)品的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（六）、（七）項規定的材料。

　　申請新增分裝產(chǎn)品的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）項規定的材料。

　　申請換發(fā)農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）項規定的材料。

　　分裝產(chǎn)品申請換發(fā)農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（八）、（九）項規定的材料。

　　第二十條　企業(yè)生產(chǎn)國內首次投產(chǎn)的農藥產(chǎn)品的，應當先辦理農藥登記，生產(chǎn)其他企業(yè)已經(jīng)取得過(guò)登記的產(chǎn)品的，應在申請表上注明登記企業(yè)名稱(chēng)和登記證號、本企業(yè)該產(chǎn)品的登記狀況，并可在辦理農藥登記的同時(shí)辦理生產(chǎn)批準證書(shū)。

　　第二十一條　申請批準程序：

　?。ㄒ唬┥暾埰髽I(yè)應當按照本辦法第十九條的規定，備齊所需材料向省級主管部門(mén)提出申請；

　?。ǘ┦〖壷鞴懿块T(mén)負責組織現場(chǎng)審查和產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測工作，并如實(shí)填寫(xiě)農藥生產(chǎn)批準證書(shū)生產(chǎn)條件審查表（見(jiàn)附件四）；

　?。ㄈ┦〖壷鞴懿块T(mén)負責對企業(yè)申報材料進(jìn)行初審，并將經(jīng)過(guò)初審的企業(yè)申報材料及農藥生產(chǎn)批準證書(shū)生產(chǎn)條件審查表報送國家發(fā)展改革委；

　?。ㄋ模﹪野l(fā)展改革委自受理申報材料之日起，應在二十個(gè)工作日內完成審查并作出決定，二十日內不能作出決定的，經(jīng)國家發(fā)展改革委主要領(lǐng)導批準，可以延長(cháng)十日。對通過(guò)審查決定的，發(fā)給農藥生產(chǎn)批準證書(shū)并公示。

　　第二十二條　申請本企業(yè)現有相同劑型產(chǎn)品的，兩年內可以不再進(jìn)行現場(chǎng)審查。但出現以下情況的可以進(jìn)行現場(chǎng)審查：

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化的；

　?。ǘ┦〖壷鞴懿块T(mén)認為有必要進(jìn)行現場(chǎng)審查的。

　　第二十三條　省級主管部門(mén)在受理企業(yè)申請時(shí)，應當書(shū)面告知申請人是否需要現場(chǎng)審查和產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測及其所需要的時(shí)間?，F場(chǎng)審查和產(chǎn)品質(zhì)量檢測所需的時(shí)間不在法定的工作期限內。

　　第二十四條　現場(chǎng)審查應當由兩名以上工作人員及具有生產(chǎn)、質(zhì)量、安全等方面經(jīng)驗的行業(yè)內專(zhuān)家進(jìn)行?，F場(chǎng)審查分合格、基本合格、不合格三類(lèi)。對現場(chǎng)審查結果為基本合格、不合格的，審查小組應當場(chǎng)告知原因及整頓、改造的措施建議并如實(shí)記錄于農藥生產(chǎn)批準證書(shū)生產(chǎn)條件審查表中。

　　第二十五條　申請頒發(fā)農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的，可由企業(yè)提供有資質(zhì)單位出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告；申請換發(fā)農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的，應當進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量抽檢或提供一年內有效的抽檢報告。產(chǎn)品質(zhì)量抽檢由省級主管部門(mén)現場(chǎng)考核時(shí)抽樣封樣，企業(yè)自主選擇具備相應資質(zhì)的省級質(zhì)量檢測機構檢測并出具檢測報告。

第四章　監督管理

　　第二十六條　農藥產(chǎn)品出廠(chǎng)必須標明農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的編號。

　　第二十七條　首次頒發(fā)的農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的有效期為兩年（試產(chǎn)期）；換發(fā)的農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的有效期原藥產(chǎn)品為五年，復配加工及分裝產(chǎn)品為三年。

　　第二十八條　申請變更農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的企業(yè)名稱(chēng)，應當向省級主管部門(mén)提出申請，省級主管部門(mén)對申報材料進(jìn)行初審后，報國家發(fā)展改革委核發(fā)新證書(shū)。企業(yè)需提交以下材料：

　?。ㄒ唬┺r藥生產(chǎn)批準證書(shū)更改企業(yè)名稱(chēng)申請表（見(jiàn)附件五）；

　?。ǘ┬?、舊營(yíng)業(yè)執照或者工商行政管理機關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》復印件；

　?。ㄈ┰r藥生產(chǎn)批準證書(shū)。

　　第二十九條　企業(yè)農藥生產(chǎn)批準證書(shū)遺失或者因毀壞等原因造成無(wú)法辨認的，可向省級主管部門(mén)申請補辦。

　　省級主管部門(mén)對申報材料進(jìn)行初審后，上報國家發(fā)展改革委補發(fā)農藥生產(chǎn)批準證書(shū)。

　　申請補辦農藥生產(chǎn)批準證書(shū)應當提交以下材料：

　?。ㄒ唬┺r藥生產(chǎn)批準證書(shū)遺失補辦申請表（見(jiàn)附件六）；

　?。ǘ┕ど虪I(yíng)業(yè)執照復印件。

　　第三十條　變更農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的企業(yè)名稱(chēng)和補辦農藥生產(chǎn)批準證書(shū)，省級主管部門(mén)應當在二十個(gè)工作日內完成對申報材料的初審及上報工作。對申報材料符合要求的，國家發(fā)展改革委應當在五個(gè)工作日內辦理完成相關(guān)工作。

　　第三十一條　農藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照農藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、技術(shù)規程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準確。每年的二月十五日前，企業(yè)應當將其上年農藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況如實(shí)填報農藥生產(chǎn)年報表（見(jiàn)附件七），報送省級主管部門(mén)，省級主管部門(mén)匯總后上報國家發(fā)展改革委。

　　第三十二條　申請企業(yè)應當如實(shí)向行政機關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其申請材料實(shí)質(zhì)內容的真實(shí)性負責。

第五章　罰則

　　第三十三條　有下列情形之一的，由國家發(fā)展改革委撤銷(xiāo)其農藥生產(chǎn)資格：

　?。ㄒ唬┮押藴势髽I(yè)的實(shí)際情況與上報材料嚴重不符的；

　?。ǘ┥米宰兏藴蕛热莸?。

　　第三十四條　有下列情形之一的，由國家發(fā)展改革委撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)其農藥生產(chǎn)批準證書(shū)：

　?。ㄒ唬┙?jīng)復查不符合發(fā)證條件的；

　?。ǘ┻B續兩次經(jīng)省級以上監督管理部門(mén)抽查，產(chǎn)品質(zhì)量不合格的；

　?。ㄈ⑥r藥生產(chǎn)批準證書(shū)轉讓其他企業(yè)使用或者用于其他產(chǎn)品的；

　?。ㄋ模┰谵r藥生產(chǎn)批準證書(shū)有效期內，國家決定停止生產(chǎn)該產(chǎn)品的；

　?。ㄎ澹┲剖奂倜皞瘟愚r藥的。

　　第三十五條　承擔農藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作的機構違反有關(guān)規定弄虛作假的，由省級主管部門(mén)或者國家發(fā)展改革委提請有關(guān)部門(mén)取消其承擔農藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作的資格。

　　第三十六條　農藥管理工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的，依照刑法關(guān)于濫用職權罪、玩忽職守罪或者受賄罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分。

第六章　附則

　　第三十七條　本辦法第七條、第八條、第十二條、第十八條、第十九條規定的其他材料，國家發(fā)展改革委應當至少提前半年向社會(huì )公告后，方能要求申請人提供相關(guān)材料。

　　第三十八條　農藥生產(chǎn)企業(yè)核準和農藥生產(chǎn)批準證書(shū)的審批結果及農藥生產(chǎn)管理方面的相關(guān)公告、產(chǎn)業(yè)政策在國家發(fā)展改革委互聯(lián)網(wǎng)上公示。

　　第三十九條　本辦法由國家發(fā)展改革委負責解釋。

第四十條　本辦法自 2005 年 1 月 1 日起施行。原國家經(jīng)濟貿易委員會(huì )頒布的《農藥生產(chǎn)管理辦法》同時(shí)廢止。