轉載：衛勤小組
進(jìn)入21世紀，生物科技異軍突起，在世界范圍內掀起新一輪的生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟浪潮，對國民經(jīng)濟、國家發(fā)展戰略、國家創(chuàng )新體系和國家生物安全產(chǎn)生越來(lái)越重要的影響。同時(shí)，也對傳統的國家安全提出新的挑戰，不僅涉及了民族基因密碼、功能調控鑰匙等最核心的軍事利益，而且能夠直接應用于軍事攻防層面，具有“超微、精確、非致死、可逆”的作戰優(yōu)勢。此次新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后，生物安全再次引起國家和民眾的高度關(guān)注，中央專(zhuān)門(mén)提出“把生物安全納入國家安全體系，系統規劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設，全面提高國家生物安全治理能力”。近年來(lái)，國外尤其是美軍為代表的北約國家軍隊一直高度應對生物安全威脅，進(jìn)行了一系列研究工作，他山之石可以攻玉，本期衛勤小組對“生物安全”進(jìn)行系統的科普解讀，介紹外軍相關(guān)研究現狀，旨在為“盡快推動(dòng)出臺生物安全法，加快構建國家生物安全法律法規體系、制度保障體系”提供助力。
正 文
十幾年前人們對冠狀病毒（CoVs）還十分陌生，然而 2003 年出現的 SARS 在極短的時(shí)間內傳播到全球 30 多個(gè)國家，奪去了近 10% 感染者的生命，自此冠狀病毒開(kāi)始被普遍關(guān)注。2012 年，新型冠狀病毒 MERS（中東呼吸綜合征）肆虐中東，兩年時(shí)間內就從發(fā)源地傳播到歐、美、北非、東南亞等地，致死率高達 30%，并在2016 年發(fā)生人與人之間傳播的惡性變異。2013 年至今，西非埃博拉病毒（Ebola virus,EBOV）疫情兩年內感染病例呈指數級增長(cháng)，死亡人數近 7000 人，上述事件均迅速引起了世界性恐慌。2020年初，突如其來(lái)的新型冠狀病毒感染肺炎疫情再次引起普遍性關(guān)注甚至群體性恐慌。
不可否認，在跨越了改變自身以適應環(huán)境和改變環(huán)境以適應自身的兩大歷史階段之后，人類(lèi)社會(huì )已進(jìn)入到既能改變環(huán)境又能改變自身的歷史新時(shí)期。由生物技術(shù)帶來(lái)的安全風(fēng)險具有人類(lèi)歷史發(fā)展的必然性，只能面對而不能回避。世界范圍內頻發(fā)的嚴重“生物事件”，使得國防已經(jīng)突破陸、海、空、天、電的疆界，拓展至第六維“生物疆域”范疇。在當前我國重要戰略機遇期構成了全新的安全挑戰，生物戰爭與生物恐怖威脅，將成為未來(lái)的第六維戰場(chǎng)。
目前，國外對生物安全有狹義和廣義兩種界定。狹義生物安全(Biosafety) 是指防控因管理不善、操作不當致使有害生物意外泄漏或環(huán)境釋放、跨國轉移所造成的危害。主要關(guān)注對“意外事故”的防控。廣義生物安全(Biosecurity) 是“免遭生物攻擊和侵害的管理與控制過(guò)程”,既包括意外事故,也包括蓄意行為。Biosecurity 廣泛應用于農業(yè)、食品、環(huán)境、衛生等各個(gè)領(lǐng)域,也適用于從實(shí)驗室直至國家、國際社會(huì )各個(gè)層次。尤其關(guān)注對生物武器擴散、生物恐怖威脅、重大傳染病危害、異常突發(fā)疫情,以及非法獲取病原微生物、非和平目的應用生物技術(shù)或蓄意施放有害生物等非法行為的防范與控制。
完整的生物安全概念，不僅包括現代生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應用可能構成的對人類(lèi)的威脅和潛在的風(fēng)險，而且還應包括威脅人類(lèi)健康的生物安全，威脅人類(lèi)賴(lài)以生存的種植業(yè)的生物安全，威脅人類(lèi)生存環(huán)境的生物安全。諸如環(huán)境保護、植物保護、野生動(dòng)物保護、生態(tài)、農藥、林業(yè)等?？傊?，凡屬防范可能直接或間接構成對人類(lèi)危害的各種生物事件，都屬于生物安全范疇。
從其定義來(lái)看，來(lái)自生物安全的威脅既包括惡意的，也包括自然發(fā)生的，既包括各種生物武器的威脅，同時(shí)也包括自然爆發(fā)的傳染病的威脅。有時(shí)兩者之間是很難區分的。一些隱秘的生物攻擊有可能會(huì )被誤認為疾病的自然爆發(fā)，特別是通過(guò)食物或水等媒介傳播的病原體。
傳染病的巨大危害 世界衛生組織在2000年度世界衛生報告中提出，2001年全球人口61億，死亡5655萬(wàn)人，其中有1490萬(wàn)人死于傳染病和寄生蟲(chóng)病，是死亡的第一大原因。2005年非洲坎帕拉會(huì )議曾聲明：“對非洲而言，生物武器造成的危害是災難性的”，但是如果不先解決主要的公共衛生問(wèn)題（如傳染?。?，而強調生物武器的威脅是“不合理的”。近20 多年來(lái),全球出現了30 多種新發(fā)傳染病,其中半數為病毒病。如SARS、人禽流感等新發(fā)傳染病不斷肆虐,各種重特大突發(fā)疫情時(shí)有發(fā)生。
戰爭通常會(huì )伴隨傳染病的流行，許多歷史文獻都描述了傳染病的在決定一場(chǎng)戰爭勝負的重要作用。拿破侖在地中海東部停止了前進(jìn)，因為前進(jìn)至特拉維夫（Jaffa）時(shí)，軍內爆發(fā)了瘟疫；南丁格爾在克里米亞戰爭中改善了戰地醫院的基本衛生條件，減少了戰傷后炭疽感染，從而使傷兵的死亡率顯著(zhù)降低。在二戰期間，傳染病病造成的死亡人數超過(guò)了直接戰傷；二戰軸心國在北非戰役中感染了肝炎；越南戰爭期間，雖然美軍在到達出發(fā)前已經(jīng)注射了疫苗來(lái)降低地區性傳染病的發(fā)生率，但是仍有許多感染無(wú)法提前免疫，如細螺旋體病，類(lèi)鼻疽，志賀氏菌病仍發(fā)生了流行，最終影響了美軍在越南戰爭中的戰斗能力。
生物武器與生物恐怖的潛在威脅 現代科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，特別是分子生物學(xué)、生物醫學(xué)工程和遺傳學(xué)取得了重大進(jìn)展。盡管這些進(jìn)展主要是在發(fā)達國家或地區取得的，但是隨著(zhù)信息獲取方式的簡(jiǎn)便與多樣化，其結果就是降低了生產(chǎn)、散布生物武器的技術(shù)門(mén)檻，導致生物恐怖的泛濫。從上世紀60年代以來(lái)有據為查的全世界發(fā)生的生物恐怖事件120余起，其中利用生物因子直接有預謀殺人的近70起。
近年來(lái),國際社會(huì )普遍認為生物武器的潛在威脅已大大增加,其主要原因:一是一些國家和地區可能仍在繼續研發(fā)生物武器;二是生物技術(shù)的迅速發(fā)展大大增強了生物武器的潛在威脅;三是以美國“炭疽事件”為標志,生物恐怖對國際安全已經(jīng)構成了現實(shí)威脅。據國外報道,目前全世界大約有十多個(gè)國家和地區,可能擁有生物武器研究發(fā)展計劃。2001 年12 月,美國在《禁止生物武器公約》執行情況第五次審議會(huì )上,公開(kāi)指稱(chēng)伊朗、伊拉克、朝鮮、利比亞、敘利亞、蘇丹六國違約研發(fā)生物武器。聯(lián)合國對伊拉克的核查,證實(shí)伊拉克曾研制生產(chǎn)了多種生物武器,并已裝備部隊形成戰斗力。近年來(lái),美國“生物武器計劃”也浮出了“冰山一角”,表明美國正利用最新技術(shù)研發(fā)新型生物戰劑,并從物劑特性到施放裝置進(jìn)行了全程部署和系統研究,“炭疽事件”中的炭疽孢子極有可能來(lái)自美國軍方實(shí)驗室。美國國家生物武器防護分析和對抗中心2004年曾在網(wǎng)站上短暫公布一份幻燈演示文件，內容暗示其下屬生物武器威脅辨別中心將制造、實(shí)驗少量武器級微生物體，甚至一些經(jīng)過(guò)基因改造的病毒和細菌，其官員稱(chēng)為了科學(xué)評估生物武器威脅，必須首先制造生物武器。
三、實(shí)驗室安全隱患
微生物學(xué)實(shí)驗室管理上的疏漏和意外事故不僅可以導致實(shí)驗室工作人員的感染,也可造成環(huán)境污染和公眾感染。西方國家一直認為,1979 年,前蘇聯(lián)斯維爾德洛夫斯克城炭疽病暴發(fā)流行,就是由于生物戰劑泄漏所導致的突發(fā)疫情。據稱(chēng),蘇聯(lián)國防部微生物與病毒研究所炭疽芽孢干粉制劑車(chē)間的加壓系統爆炸,約10 公斤芽孢粉劑泄漏,造成數百人傷亡。國內外實(shí)驗室意外感染的事故并不少見(jiàn)。管理愈不規范,防護條件愈差,發(fā)生意外事故的可能性就愈大。較其它理化實(shí)驗室或其它各類(lèi)實(shí)驗室而言，微生物實(shí)驗室是一個(gè)特殊的實(shí)驗室，在其中工作的每一個(gè)人以及與其接觸的周?chē)h(huán)境，都存在很高的患有感染性疾病或影響身體健康的危險。微生物實(shí)驗室管理上的疏漏和意外事故不僅可以導致實(shí)驗室工作人員的感染，也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。
四、國外實(shí)驗室概況
生物安全實(shí)驗室在20世紀50－60年代首先出現在美國，主要是針對實(shí)驗室意外事故感染所采取的對策。在這之前，也就是40年代，美國為了研究生物武器開(kāi)始實(shí)施“氣溶膠感染計劃”，大量使用烈性傳染病的病原體，進(jìn)行實(shí)驗室、武器化和現場(chǎng)試驗。在這些研究和相關(guān)的實(shí)驗室中，實(shí)驗室感染頻頻發(fā)生。此外二戰期間，日本軍國主義在對中國實(shí)施慘無(wú)人道的細菌戰中，他們實(shí)驗室中自己的工作人員也有很多人受到感染，死傷上千人。大約十幾年前，前蘇聯(lián)生物武器研究基地炭疽桿菌泄漏造成上千人的感染死傷事件。相繼，在一些發(fā)達國家如英國、俄羅斯、加拿大、日本等國家也建造了不同級別的生物安全實(shí)驗室。
近幾年，美國從事生物防御研究的機構和人員數量猛增，又缺乏對BSL-3和BSL-4級實(shí)驗室的有效監管，出現了一系列實(shí)驗室生物安全事故。這是近年來(lái)生物防御研究項目擴大的直接后果。已知道的事故有：2003年中期，新墨西哥州1名研究人員被帶有炭疽的注射針頭刺傷；次年，該州的另一名研究人員被帶有遺傳工程產(chǎn)生的、未經(jīng)鑒別的病原體的注射針頭刺傷；2004年年底，俄亥俄醫學(xué)院的1名研究人員被裂谷熱病毒感染；2005年年中，芝加哥大學(xué)的1名實(shí)驗室工作人員被炭疽或鼠疫污染的注射針頭刺傷了皮膚；在2005年10月和11月期間，加利福尼亞大學(xué)伯克利分校收到了大量組織樣本，但事后發(fā)現這些樣本中含有引起洛磯山斑疹熱的病毒。
生物武器一直是國際軍事和政治斗爭中一個(gè)極為重要而敏感的問(wèn)題。自從生物武器出現那天起，就受到世界絕大多數國家的強烈反對。近百年來(lái)，為了減少生物武器的技術(shù)擴散，經(jīng)過(guò)努力，達成了不少雙邊或多邊的協(xié)議和條約。60年代末美國單方面宣布放棄生物戰政策并銷(xiāo)毀生物武器，經(jīng)過(guò)反復磋商，12個(gè)西方國家和社會(huì )主義國家于1971年正式向裁軍委員會(huì )提出《禁止發(fā)展、生產(chǎn)和儲存細菌（生物）及毒素武器和銷(xiāo)毀此種武器公約》（簡(jiǎn)稱(chēng)《禁止生物武器公約》）草案?！督股镂淦鞴s》于1972年生效，目前已有171個(gè)國家簽約。按照公約的要求，各國有義務(wù)按照《公約》要求，采取一切必要措施，防止和禁止發(fā)展、生產(chǎn)、儲存、獲取和保有生物武器。
作為國際軍控體系和聯(lián)合國為中心的集體安全框架的重要組成部分，《禁止生物武器公約》在全面禁止和徹底銷(xiāo)毀生物武器、防止生物武器擴散方面一直發(fā)揮著(zhù)重要作用。但公約一直缺乏有效的核查手段，且隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展，1972年制定的公約的內容已顯得陳舊（如并未對采用基因工程技術(shù)改造的基因武器進(jìn)行限制）。根據規定締約國應在公約生效后每5年舉行一次會(huì )議審查公約執行情況?！豆s》締約國特設政府專(zhuān)家小組自1997年6月第7次會(huì )議起，在《禁止生物武器公約》調整的問(wèn)題上繼續進(jìn)行協(xié)商，以圖形成行之有效的措施。到2001年通過(guò)歷時(shí)多年的多輪談判，盡管在許多技術(shù)性議題上還存在較大分歧，基本框架已達成共識，形成了核查議定書(shū)。2001年11月，《公約》第五次審議大會(huì )在日內瓦舉行，會(huì )議主要審議《公約》執行情況，研究加強《公約》有效性機制，確定未來(lái)生物軍控走向。當會(huì )議接近尾聲時(shí)，美國突然要求終止特設工作組授權，反對重開(kāi)議定書(shū)談判，從而導致大會(huì )未能如期完成預定任務(wù)，只得休會(huì )一年。2002年11月，五審會(huì )續會(huì )在日內瓦舉行。由于美國明確反對在《公約》框架下，旨在加強《公約》有效性的一切多邊行動(dòng)，致使會(huì )議本身乃至生物軍控多邊進(jìn)程瀕臨死亡。
根據《公約》五審會(huì )決定，2003年11月和2004年12月，在日內瓦分別舉行了兩屆《公約》締約國年會(huì )，相繼討論了國家遵約措施、微生物與生物毒素安全管理，以及疫情監測、指稱(chēng)使用生物武器和可疑突發(fā)疫情調查機制等議題。由于各方分歧嚴重，特別是美國頑固堅持其單邊主義軍控政策，對多邊軍控機制采取消極和抵制態(tài)度，致使兩屆政府年會(huì )都未取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，都未達成具有法律約束力的加強《公約》有效性的機制或措施。2006年11月《公約》六審會(huì )開(kāi)幕，盡管自從2001年核查議定書(shū)談判失敗后《公約》一直陷于困境，但這次審議大會(huì )的主席-巴基斯坦大使Masood Khan稱(chēng)這次會(huì )議取得了“歷史性的成果”，并表示最終形成的文件不是空洞的表面文章，而是一個(gè)“雙贏(yíng)的成果”。主要包括兩個(gè)方面：一是締約國達成了一項決議，即在2006年到2011年間將就大量問(wèn)題召開(kāi)由專(zhuān)家和政府人員組成的年會(huì )，但該決議并不要求所有締約國都必須參加。在2011年前將召開(kāi)四次年會(huì )，締約國將要討論國家層面上的履約、提高生物安保的措施、實(shí)驗室安全、科學(xué)家行為準則、包括疾病監控在內的和平的科學(xué)合作以及對生物武器受害國的援助等問(wèn)題。二是與會(huì )代表們同意賦予為會(huì )議提供行政支持的臨時(shí)秘書(shū)處更多的職責。2017年《禁止生物武器公約》締約國會(huì )議在聯(lián)合國日內瓦總部萬(wàn)國宮召開(kāi)，114個(gè)締約國參會(huì )。會(huì )上，69個(gè)國家、9個(gè)國際組織（包括歐盟和WHO等）以及12個(gè)非政府組織（NGO）在會(huì )上發(fā)言。這次會(huì )議上，中國提出的“制定生物科學(xué)家行為準則范本”倡議成為了《禁止生物武器公約》專(zhuān)家會(huì )議題，正式列入會(huì )議工作計劃。
2001年恐怖襲擊和炭疽生物恐怖發(fā)生后，美國政府認為將長(cháng)期面臨敵對國家和恐怖分子威脅，最大程度地減緩核化生大規模殺傷性武器造成的危機后果，美國需要足夠的疫苗、藥物等醫學(xué)應對措施保護美國公眾。此后，美國為提升生物威脅醫學(xué)應對能力不斷進(jìn)行改革創(chuàng )新。2004年美國提出并實(shí)施生物盾牌計劃，鼓勵和加強新一代疫苗和藥物等醫學(xué)應對措施的研發(fā)、生產(chǎn)和儲備。歷經(jīng)數十年的探索式發(fā)展，通過(guò)戰略調整、組織機構改革、法律制度完善等方面的管理創(chuàng )新，取得了階段性的成果，美國的生物威脅醫學(xué)應對能力得以提升，其經(jīng)驗值得我國參考借鑒。
六、美軍應對生物安全威脅的機構與途徑
美軍歷次戰爭中爆發(fā)的傳染病及遭遇的生物恐怖襲擊 傳染病一直威脅著(zhù)美軍的軍事行動(dòng)。美軍隨時(shí)準備部署到世界的任何地方，無(wú)論是為了實(shí)戰或是演習及維和，都有可能被派遣到傳染病高危地區。美軍在氣候、生態(tài)、人口完全不同的環(huán)境中可能接觸到以前在本土從未感染過(guò)的疾病。最近10年，美軍的足跡遍布加勒比，中東，中南亞及西太平洋，阿富汗，菲律賓等地區。自1900年起，美軍歷次海外戰爭中所遇到的傳染性疾病見(jiàn)附表。
1984年，美國海軍一基地和一艘在大西洋執行任務(wù)的潛艇，同時(shí)異地發(fā)生了嚴重的肉毒素中毒事件。2001年，炭疽桿菌作為一種生物恐怖制劑，通過(guò)郵包在美國傳送，結果導致紐約、新澤西、哥倫比亞州等地區出現了吸入性炭疽的病例，而美國在整個(gè)20世紀中僅有18例吸入炭疽的感染。
A. 美國國防部生物防御系統組織結構及美軍應對核、化、生威脅防御功能總體行動(dòng)框架。
圖2 美軍應對核、化、生威脅防御功能總體行動(dòng)框架
在美國，軍隊作為國家救援力量的一部分，可由國家指揮部調用增援，在國內外發(fā)生使用生物武器襲擊時(shí)支援地方當局。美軍相繼成立了26個(gè)應對核、化、生突發(fā)事件的應急組織和機構，各個(gè)組織和機構都賦予了各自的職責和任務(wù)，能夠做到統一組織、分工明確、各司其職、相互協(xié)調與合作，在突發(fā)事件應急系統種占有重要的地位和作用。陸軍傳染病研究所：該研究所開(kāi)展生物武器威脅與傳染病醫學(xué)防護相關(guān)策略、產(chǎn)品、信息、程序和培訓計劃的研究。開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品包括疫苗、藥物、診斷試劑和醫學(xué)處理程序，以保護軍人免予生物襲擊或傳染病的感染。海軍醫學(xué)研究中心：其任務(wù)是研究如何對軍隊人員進(jìn)行生物威脅防護，開(kāi)展生物防御研究項目，開(kāi)發(fā)生物劑的快速檢測與鑒定方法，并擁有移動(dòng)的生物現場(chǎng)實(shí)驗室。
美國空降101師士兵正在陸軍傳染病研究所進(jìn)行培訓
陸軍士兵化生司令部的埃奇伍德化學(xué)生物中心：能夠提供全程的空氣、水與土壤分析，擁有實(shí)時(shí)分析平臺進(jìn)行低劑量監測，配有移動(dòng)環(huán)境分析平臺，是一個(gè)多功能的車(chē)載實(shí)驗室，可以開(kāi)展重要的現場(chǎng)分析與檢測。陸軍生物檢測連：該部隊開(kāi)展生物檢測以提供大規模生物戰劑氣溶膠襲擊時(shí)的快速檢測與初步鑒定。開(kāi)發(fā)了針對生物武器的生物聯(lián)合檢測系統，可以開(kāi)展生物戰劑監測、采樣、檢測?？哲姂饒?chǎng)流行病調查隊：可以提供環(huán)境與職業(yè)因素威脅評估，評估傳染病威脅和各種疾病/非戰斗損傷發(fā)生率，提前預測參與行動(dòng)人員數量。
陸軍士兵化生司令部的埃奇伍德化學(xué)生物中心主任
陸軍士兵化生司令部地區化生反應分隊：由專(zhuān)業(yè)人員組成，能向聯(lián)邦、州及地方官員提供應對生物恐怖襲擊的技術(shù)援助。主要任務(wù)是協(xié)調和整合國防部在清污、控制、拆除生物戰劑中技術(shù)支援，可以對軍隊應對生物襲擊事件進(jìn)行綜合部署，并承擔應急救援任務(wù)。陸軍技術(shù)防護隊：其基本行動(dòng)單元是化學(xué)生物反應分隊，每個(gè)分隊都由生化專(zhuān)家及爆炸物處理專(zhuān)家組成，可以部署到事件發(fā)生現場(chǎng)，將可以樣品運送到合適的實(shí)驗室檢測。具有對生物戰劑進(jìn)行檢測、洗消、限制、拆除和處理的能力。海軍陸戰隊化生事件反應部隊：隨時(shí)準備應對無(wú)征兆的生物恐怖襲擊事件，快速部署先頭應急反應力量及必要的后續力量，同時(shí)開(kāi)展艦隊防護訓練。特殊醫學(xué)擴展反應小組：由受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓的醫學(xué)人員組成，可以對核化生事件快速響應部署，提供有關(guān)如何準備應對威脅的醫學(xué)建議和咨詢(xún)，同時(shí)提供一線(xiàn)應急救援人員的防護、傷員洗消程序、急救、早期醫學(xué)處理等方面的醫學(xué)建議和咨詢(xún)。
生物武器醫學(xué)防護研究工作主要由美國陸軍醫療研究與物資保障部（US Army Medical Researchand Materiel Command ，USAMRMC）負責。主要研究?jì)热菔菫閰⑴c生物威脅作戰環(huán)境下的戰士提供醫學(xué)防護，包括：使軍人保持完整的戰斗力；預防戰傷；戰傷后進(jìn)行有效治療后能迅速返崗；對由生物武器造成的疾病能進(jìn)行早期快速的診斷。美軍生物醫學(xué)防護原則及手段見(jiàn)附圖3。目前生物醫學(xué)防護技術(shù)研究的內容包括：傳染性疾病發(fā)生的進(jìn)程；研發(fā)與評估可預防病原體的疫苗和藥物；尋找通過(guò)動(dòng)物模型推測人體應用的醫療手段有效性的方法；開(kāi)發(fā)診斷系統等。未來(lái)生物醫學(xué)防護研究領(lǐng)域包括：對抗基因重組的病原微生物，對未知的生物戰劑、毒素及耐藥基因進(jìn)行測序分析；免疫與免疫調節治療；多重疫苗，即可免疫多種生物戰劑的疫苗。D 目前美軍防治生物武器的疫苗與藥品，及相關(guān)研發(fā)、審批機制 應對生物恐怖襲擊的關(guān)鍵是早期檢測與確認生物戰劑種類(lèi)。如果偵檢及時(shí)，則有一些抗菌藥物可以及時(shí)預防疾病大規模的爆發(fā)。同時(shí)，提前使用疫苗并結合抗菌藥物的使用可以顯著(zhù)降低發(fā)病率與死亡率。因此，美軍特別重視防治生物武器疫苗及藥品的研發(fā)與使用。2001年，美國總統在國情咨文中正式提出了“生物盾牌計劃”。該計劃將耗資56億美元，用10年的時(shí)間加速研制疫苗用以防范諸如天花、炭疽等生物恐怖襲擊。美國防治生物武器疫苗的開(kāi)發(fā)主要由美國陸軍醫學(xué)研究與醫用物資部（U.S. Army Medical Researchand Material Command, USAMRMC）下屬的軍隊感染疾病研究項目小組負責（Military InfectiousDiseases Research Program, MIDRP），該部門(mén)為疫苗的研發(fā)提供研發(fā)指南與基金，對資助開(kāi)發(fā)的疫苗根據使用、供應、經(jīng)濟等標準進(jìn)行初步的遴選及評價(jià)，并根據評價(jià)結果決定是否進(jìn)一步資助。通過(guò)MIDRP評審后則移交給美國陸軍醫療物資研發(fā)署（U.S. Army Medical Material Development Agency, USAMMDA），由該署負責進(jìn)一步的評審，管理疫苗開(kāi)發(fā)的有關(guān)動(dòng)物及臨床數據，并向FDA提出新藥申請。FDA則為防治生物戰劑的藥品研發(fā)制訂了研究指南，例如2002年頒布了《防治吸入性炭疽病的抗微生物藥物研發(fā)指南》，主要包括該類(lèi)藥品的推薦動(dòng)物模型、可使用的對照品及臨床與非臨床實(shí)驗的要求等，為地方及軍隊研發(fā)機構開(kāi)發(fā)藥品并獲得FDA批準提供參考。
埃奇伍德化學(xué)生物中心實(shí)驗室
FDA有關(guān)防治生物戰劑藥品安全性評價(jià)的政策與法規 目前美軍管理的大多數疫苗都用于預防罕見(jiàn)的病原體感染，這些感染在日常生活中的自然發(fā)生率很低且難以估計，同時(shí)，臨床試驗的設計可能有違倫理道德原則。FDA無(wú)法給予此類(lèi)藥品新藥注冊，因為沒(méi)有臨床試驗數據顯示該藥品的有效性和安全性，或者沒(méi)有肯定的實(shí)驗室證據說(shuō)明該藥品與此前批準的藥品對于疾病有同樣的預防及治療效果。針對這種情況，FDA于2002年修訂了原新藥和生物制品的有關(guān)評審規則，對于那些“人體臨床研究不符合倫理或不可行”的藥品，但此類(lèi)藥品可以減少或預防嚴重威脅生命的情況發(fā)生，則可以使用“動(dòng)物有效性原則”進(jìn)行審批，即可以基于正確的動(dòng)物實(shí)驗中獲得的數據批準藥品上市。動(dòng)物有效性原則要求：“此類(lèi)藥品對改善受到化學(xué)、生物及核武器后的病癥有合理的病理生理極致；在一種以上的動(dòng)物體內有效，同時(shí)對于人體有預期的作用；動(dòng)物實(shí)驗結果能證明人體可能因使用該藥品獲益，能提高生存率或降低死亡率；在動(dòng)物體內獲得的藥代動(dòng)力學(xué)數據能換算成人體的有效劑量”。
1990年，根據美國國防部的要求，FDA公布了臨時(shí)法規，授予國防部在戰爭期間無(wú)需獲得知情同意的情況下，讓軍人使用IND身份的藥品， 1999年美國國會(huì )通過(guò)修正案，當美國總統發(fā)現藥品的知情同意不可行、與軍人的最大健康利益有沖突以及有礙于國家安全的情況下，可以無(wú)需獲得軍人的知情同意而讓他們使用IND身份的藥品。如在海灣戰爭期間，美國國防部就曾允許為軍人注射肉毒素桿菌疫苗（IND身份疫苗）來(lái)預防伊拉克的生物武器襲擊。
美國國防部為美國軍人制定了一項“特別免疫計劃”（SIP），即為具有高危職業(yè)風(fēng)險（在可能存在病原微生物或毒素的環(huán)境中執行任務(wù)）的軍人及有關(guān)工作人員供應14種疫苗，其中5種（炭疽疫苗、乙肝疫苗、日本腦炎疫苗、狂犬病疫苗以及黃熱病疫苗）已通過(guò)FDA批準，而另外9種為已批準臨床研究用新藥（Investigation New Drug,IND），尚未開(kāi)展正式的臨床研究，沒(méi)有通過(guò)FDA的審批正式上市用于人體。除了“特別免疫項目”中的疫苗外，美軍還曾經(jīng)使用過(guò)一些雖然未通過(guò)FDA審批，但通過(guò)歐盟及其他國家藥品監督管理部門(mén)批準上市的疫苗品種。2000年8月，FDA批準了鹽酸環(huán)丙沙星片劑、環(huán)丙沙星注射液、5%葡萄糖環(huán)丙沙星注射液、0.9%NaCl環(huán)丙沙星注射液、環(huán)丙沙星口服混懸液用于暴露于炭疽孢子中可能發(fā)生吸入性炭疽的病人，建議使用療程為60天。2001年9月，FDA公布了多西環(huán)素及青霉素在預防吸入性炭疽病人的推薦劑量。
2001年炭疽事件后，美國一直在加大投入，擴大其防治生化武器藥品的儲備。2001年，美國政府向拜爾公司購入3億片環(huán)丙沙星（Cipro），美國的抗生素儲備可滿(mǎn)足200萬(wàn)人使用60天。為進(jìn)一步應對生物恐怖威脅，美國政府向國會(huì )提出額外撥款計劃，用于購買(mǎi)抗生素從而擴大治療范圍。根據美國有關(guān)疫苗儲備的政策，對于具有高度危險性的生物戰劑疫苗生產(chǎn)及儲備需滿(mǎn)足120萬(wàn)軍人用量，對于具有低危險性的生物戰劑的疫苗生產(chǎn)及儲備則需滿(mǎn)足30萬(wàn)軍人用量。2006年美國政府購入了2萬(wàn)療程的炭疽保護抗原的人源單克隆抗體，作為國家反恐戰略?xún)洹?010年7月，FDA批準了第二代天花疫苗，并將其列入國家戰略藥品供應儲備計劃。目前美國已經(jīng)儲備1.8億劑全效天花疫苗，并出資4億美元用于購買(mǎi)儲備炭疽疫苗。
七、美國2018版《國家生物安全防御戰略》
2018年，美國聯(lián)邦政府發(fā)布了《國家生物防御戰略》。該戰略是美國首個(gè)全面解決各種生物威脅的系統性戰略，由美國國防部、衛生與人類(lèi)服務(wù)部、國土安全部和農業(yè)部共同起草并將在未來(lái)共同負責相關(guān)計劃實(shí)施。該戰略提出5個(gè)目標：增強生物防御風(fēng)險意識、提高生物防御單位防風(fēng)險能力、做好生物防御準備工作、建立迅速響應機制和促進(jìn)生物事件后恢復工作。
管理生物事件風(fēng)險是美國的核心重大利益。在當今的互聯(lián)世界中，生物事件有可能使數千名美國人喪生、引發(fā)嚴重的不安，并對旅行和貿易造成極大影響。
生物威脅——無(wú)論是自然發(fā)生的、偶然發(fā)生或是故意造成的——都是美國和國際社會(huì )面臨的最嚴重的威脅：疾病的爆發(fā)可能對美國造成災難性的傷害，導致大規模的死亡、患病和殘疾，并且還可能造成心理創(chuàng )傷以及經(jīng)濟和社會(huì )混亂；自然或偶然的爆發(fā)以及蓄意的攻擊可能來(lái)自一個(gè)國家，并蔓延到許多其他國家，可能產(chǎn)生深遠的國際影響。生物科技的進(jìn)步為更好更快的治療方案、經(jīng)濟發(fā)展、更清潔的環(huán)境和更高的生活質(zhì)量帶來(lái)了希望，但同時(shí)也帶來(lái)了新的安全風(fēng)險。在這個(gè)瞬息萬(wàn)變的環(huán)境中，美國必須準備好應對自然疾病爆發(fā)、高致病性病原體事故或企圖用生物制劑傷害的對手所帶來(lái)的風(fēng)險。健康安全意味著(zhù)在美國國土及海外利益受到生物威脅時(shí)，保護美國人民。近幾十年來(lái)發(fā)生的重大傳染病爆發(fā)，包括嚴重急性呼吸系統綜合征（SARS）、大流行性流感、埃博拉病毒病和寨卡病毒病，已經(jīng)揭示了個(gè)別國家和國際社會(huì )需要在多大程度上改善其預防措施和生物監測系統，以檢測并應對下一次健康危機。美國人民的健康取決于我們的健康阻止傳染病爆發(fā)的能力，無(wú)論它們發(fā)生在哪里。美國的生物防御單位需要足夠敏捷，以應對新出現的傳染病威脅、跟上生物技術(shù)因加速發(fā)展而帶來(lái)風(fēng)險的步伐，以及恐怖組織或尋求使用生物武器所構成的威脅。《國家生物防御戰略》與《2018年美國國家安全戰略》保持一致?！?018年國家安全戰略》的第一支柱明確要求保護“美國人民、國土和美國的生活方式?！痹撃繕艘粋€(gè)組成部分就是通過(guò)從源頭檢測和遏制生物威脅、支持和促進(jìn)生物醫學(xué)創(chuàng )新的負責任行為，以及改善應急響應來(lái)實(shí)現的。第二支柱呼吁“促進(jìn)美國的繁榮”，這一目標將越來(lái)越依賴(lài)于充滿(mǎn)活力的生命科學(xué)和生物技術(shù)單位。這項《國家生物防御戰略》凸顯了總統保護美國人民和美國生活方式的承諾，為有效應對自然發(fā)生的、偶然發(fā)生的和蓄意的生物事件威脅制定了明確的途徑和目標。這項戰略比聯(lián)邦政府的戰略更廣泛。這是對州、地方、地區和部落（SLTT）實(shí)體、其他政府，從業(yè)者、醫生、科學(xué)家、教育工作者和行業(yè)的行動(dòng)呼吁。
2 .愿景和宗旨
美國積極有效地預防、準備、應對、恢復并減輕自然、偶然或蓄意生物威脅帶來(lái)的風(fēng)險。該《國家生物防御戰略》首次匯集并實(shí)施了協(xié)調一致的努力，協(xié)調美國政府為保護美國人民免受生物威脅而開(kāi)展的各種活動(dòng)。通過(guò)國家安全總統備忘錄（NSPM）-14，該戰略解釋了美國政府如何更有效地管理其活動(dòng)，以評估、預防、發(fā)現、準備、應對和恢復生物威脅，協(xié)調其與國際合作伙伴、工業(yè)界、學(xué)術(shù)界，非政府實(shí)體和私營(yíng)部門(mén)共同開(kāi)展生物防御工作。聯(lián)邦政府在生物事件中的使命是拯救生命，減輕人民痛苦、保護財產(chǎn)和環(huán)境、控制疾病傳播，并支持社區努力克服身體、情感、環(huán)境和經(jīng)濟影響。這項聯(lián)邦任務(wù)取決于社區響應的協(xié)調一致和成功響應。該戰略描述了指導美國根據其國際義務(wù)（包括世界衛生組織“國際衛生條例”中確定的國際義務(wù)）評估、預防、檢測、準備、應對和恢復生物事件的目標和目標。（2005年）。加強國家生物防御單位將有助于保護美國及其國外合作伙伴免受生物事件的影響，無(wú)論這些事件是故意的、自然發(fā)生的還是偶然的。這將同時(shí)建立美國創(chuàng )新基地，推進(jìn)尖端醫療對策（MCM）、生物傳感器和診斷以及生物監測信息技術(shù)的開(kāi)發(fā)，并推動(dòng)生物醫學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
3. 威脅和后果
自然發(fā)生的生物威脅。傳染病威脅沒(méi)有邊界。城市化、棲息地侵占以及旅行的增加和加快，加上衛生系統薄弱，增強了傳染病在全球迅速傳播的能力?？股啬退幮?、新型傳染病以及曾經(jīng)僅限定在特定地區的傳染病的復發(fā)和傳播，可能壓倒反應能力并使爆發(fā)難以控制。即使在世界上最偏遠的地方，傳染病的爆發(fā)也可能在海洋和大陸迅速蔓延傳播，直接影響到美國人口及其健康、安全和繁榮。蓄意和意外的生物威脅。國家或非國家行為者使用或擴散生物武器，將對我們的國家安全、人口、農業(yè)和環(huán)境構成重大挑戰。多個(gè)國家一直在尋求秘密生物武器方案，一些恐怖主義團體也在試圖獲取生物武器。在世界上許多國家中，病原體都被存儲在缺乏適當生物安全措施的實(shí)驗室中，而在那里這些病原體存在被惡意行為者轉移的可能。同樣，一些實(shí)驗室沒(méi)有適當的生物防護或生物安全協(xié)議，這可能導致病原體通過(guò)實(shí)驗室獲得性感染爆發(fā)或被意外釋放到環(huán)境中。生物材料無(wú)處不在，可以自我繁殖；病原體遍布世界各地——環(huán)境、動(dòng)物宿主、人類(lèi)和實(shí)驗室。自然疫情不僅可以迅速導致公共衛生危機，而且還會(huì )由于在流行期間產(chǎn)生的數千個(gè)臨床樣本而造成生物安全漏洞。這些漏洞如果沒(méi)有在適當的生物安全措施下進(jìn)行處理，很可能會(huì )促進(jìn)生物武器的開(kāi)發(fā)。
4. 生物風(fēng)險管理
生物風(fēng)險管理需要了解和評估生物風(fēng)險，并采取措施準備、預防和加以應對，無(wú)論它們是來(lái)自美國本土還是國外。這項工作還需要國際共識，即風(fēng)險是全球性的，以促進(jìn)有效的集體緩解。在我們高度互聯(lián)的世界中，問(wèn)題的關(guān)鍵不在于下一次生物事件會(huì )不會(huì )發(fā)生，而是其將會(huì )在何時(shí)發(fā)生。隨著(zhù)生物威脅的不斷發(fā)展，我們的生物防御能力建設也必須跟上。如果所有國家都能預防、檢測和應對地方傳染病的爆發(fā)，我們則可以將全球衛生突發(fā)事件的風(fēng)險降至最低，從而挽救生命和資源。防止出于惡意目的地獲取危險的病原體、設備和專(zhuān)業(yè)知識，以及在發(fā)生生物攻擊時(shí)具備快速控制爆發(fā)的能力，是美國的戰略利益，同時(shí)也一定是世界各地合作伙伴的戰略利益，美國不能單獨承擔這一重任。最后，當我們從生物技術(shù)中獲益時(shí)，我們還必須了解并考慮它們可能帶來(lái)的風(fēng)險。美國將尋求一個(gè)有效和協(xié)調一致的生物防御單位來(lái)保護美國人民。僅靠美國國內的行動(dòng)不足以保護美國的健康和安全。在科學(xué)技術(shù)的快速全球化以及旅行和貿易行為的相互聯(lián)系的背景下，需要一個(gè)具有全球影響力，能夠有效預防、探測和應對生物事件的強大的生物防御單位。美國政府在國內外開(kāi)展工作，以確保美國及其合作伙伴免受自然、偶然或蓄意的生物威脅。雖然國內外的預期結果是一樣的，但實(shí)現這些結果的條件和途徑可能大不相同。在國際上，我們保護美國和我們的合作伙伴的努力包括直接投資于可持續的、適合環(huán)境的能力建設，從而實(shí)現自力更生。我們將與多邊組織、伙伴國家、私人捐助者以及民間合作，通過(guò)支持生物防御和衛生安全能力建設、政策和標準的制定和實(shí)施來(lái)控制疾病爆發(fā)。美國長(cháng)期以來(lái)一直是創(chuàng )新的領(lǐng)導者。無(wú)論是增強我們提供醫療保健和保護環(huán)境的能力，還是擴大我們的能源和農業(yè)生產(chǎn)能力以實(shí)現全球可持續性，生命科學(xué)的持續研究和開(kāi)發(fā)對于美國人民更光明的未來(lái)至關(guān)重要。為確保美國能夠應對不斷變化的生物風(fēng)險格局，在全球生命科學(xué)領(lǐng)域無(wú)可比擬的進(jìn)步和創(chuàng )新不斷改變我們的生活方式的同時(shí)，我們致力于促進(jìn)整個(gè)國家生物防御單位的創(chuàng )新。我們將推廣創(chuàng )新技術(shù)和系統；鼓勵創(chuàng )新技術(shù)社區和行業(yè)領(lǐng)導者滿(mǎn)足我們有針對性的生物防御和健康能力需求；將利益相關(guān)者與新想法、工具和產(chǎn)品聯(lián)系起來(lái)；并尋求創(chuàng )新方法和伙伴關(guān)系，以在國內外實(shí)現本《國家生物防御戰略》中闡述的預期目標。通過(guò)國家生物防御戰略，美國將使用一切適當的手段來(lái)評估、理解、預防、準備、應對和恢復生物事件——無(wú)論其來(lái)源如何——威脅到國家或經(jīng)濟安全?！秶疑锓烙鶓鹇浴氛J識到，對國家生物防御單位采取協(xié)作、多部門(mén)和跨學(xué)科的方法對于有效和高效地應對生物威脅是必要的。
5. 假設
不斷變化的生物威脅形勢需要全面的方法，美國認識到了以下原則：
? 生物威脅是持久的。病原體已經(jīng)出現并在整個(gè)歷史周期中傳播，并且隨著(zhù)新的自然發(fā)生的威脅不斷發(fā)展，隨著(zhù)世界變得更加城市化、旅行增多以及棲息地被破壞，這種風(fēng)險變得更加嚴重。另外，民族國家和恐怖主義組織已經(jīng)發(fā)現了追求生物武器的價(jià)值，并且我們對于未來(lái)這種情況能否有轉機并不抱信心。生命科學(xué)的進(jìn)步既可以降低對這種武器的技術(shù)門(mén)檻，也可以擴大具有相關(guān)技能的個(gè)人數量，從而形成威脅。
? 生物威脅源自多種來(lái)源。在生物防御范圍內，美國將不僅包括對抗蓄意的生物威脅，還包括源于自然發(fā)生和意外爆發(fā)的威脅。這種方法將使美國政府能夠充分利用，整合和協(xié)調生物防御單位，并確保最有效地利用所有生物防御資產(chǎn)。
? 傳染病沒(méi)有邊界。相互聯(lián)系的世界增加了病原體出現和傳播的機會(huì )，因此任何地方的疾病威脅都是全球的疾病威脅。傳染病“旅行”沒(méi)有“簽證”，不加區分地跨境傳播，感染的旅行者可能不會(huì )出現任何癥狀。美國政府將減輕美國境內的生物事件并與加強與國外伙伴的合作，因為如果不在國際上解決這些問(wèn)題，美國就無(wú)法在全國范圍內應對生物威脅。我們還將通過(guò)（加強）入境旅行者和貨物（檢查）來(lái)提高我們防止傳染病傳播到美國的能力。2014年和2018年的埃博拉疫情表明，如果多邊機構和合作伙伴不準備這樣做，美國政府必須準備好迅速采取行動(dòng)，并在必要時(shí)單方面采取行動(dòng)，應對國外的突發(fā)公共衛生事件。
? 多部門(mén)合作對預防和應對至關(guān)重要。該戰略要求各級政府參與和合作，包括SLTT政府以及國際政府。它涉及與多個(gè)部門(mén)的伙伴關(guān)系，包括醫療、公共，動(dòng)物和植物健康、應急響應、科學(xué)技術(shù)、執法、產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界、外交、防衛與安全、情報，防擴散和反擴散部門(mén)等。與非政府組織（NGO）和私營(yíng)部門(mén)的接觸對于防止疾病傳播和在下一次疫情成為流行病之前做出反應至關(guān)重要。
? 多學(xué)科方法將有助于預防疾病的發(fā)生。人、動(dòng)物、植物和環(huán)境的健康是相互關(guān)聯(lián)的，疾病對其中的一個(gè)組成部分造成影響就會(huì )很快波及到其他部分。至少75％對人類(lèi)健康構成威脅的傳染病來(lái)自動(dòng)物。動(dòng)植物遭受的生物威脅也可能導致經(jīng)濟破壞和對健康和福祉的身體傷害。一種協(xié)調的多學(xué)科方法，代表地方、國家和全球司法管轄區之間的協(xié)作，是快速有效地理解、溝通和減輕生物威脅的最佳實(shí)踐。這種方法對于預防和發(fā)現傳染病的早期跨物種交叉是非常必要的。
? 科學(xué)和技術(shù)將在全球繼續推進(jìn)。生命科學(xué)和生物技術(shù)的持續革命將繼續以不斷增長(cháng)的速度發(fā)展，為確保不斷增長(cháng)的全球人口的健康、繁榮和安全所面臨的許多挑戰提供解決方案。這些技術(shù)不再局限于尖端的研究實(shí)驗室，正在全世界范圍內開(kāi)發(fā)和利用，并且必要的專(zhuān)業(yè)知識、材料和設備廣泛可及?？茖W(xué)技術(shù)的進(jìn)步帶來(lái)了革命性的治療方案和醫療進(jìn)步，但它們也有可能促進(jìn)故意濫用。美國有責任確保我們的技術(shù)、開(kāi)發(fā)行動(dòng)和援助計劃不會(huì )無(wú)意中加劇這種風(fēng)險。
6. 治理
發(fā)布該《國家生物防御戰略》的總統備忘錄（NSPM）建立了一個(gè)美國衛生和人類(lèi)服務(wù)部?jì)鹊膶?zhuān)門(mén)機制，以協(xié)調聯(lián)邦生物防御活動(dòng)并評估《國家生物防御戰略》目的和目標的有效性。在美國總統的領(lǐng)導下，由總統執行辦公室的國家安全委員會(huì )工作人員協(xié)調，由衛生和公共服務(wù)部長(cháng)進(jìn)行日常協(xié)調和執行。該機制將持續評估正在實(shí)現的《國家生物防御戰略》的目標。
國家安全事務(wù)總統助理將通過(guò)總統備忘錄NSPM-4、國家安全委員會(huì )、國土安全委員會(huì )和小組委員會(huì )所述的進(jìn)程，作為政策協(xié)調和審查的牽頭機構，對聯(lián)邦生物防御工作提供戰略投入的政策監督。生物防御指導委員會(huì )由衛生和公眾服務(wù)部部長(cháng)擔任主席，由國務(wù)卿、國防部長(cháng)、司法部長(cháng)、農業(yè)部長(cháng)、退伍軍人事務(wù)部長(cháng)、國土安全部長(cháng)和環(huán)境保護局局長(cháng)負責監督、協(xié)調戰略及執行實(shí)施，并確保與國內和國際政府及非政府合作伙伴進(jìn)行聯(lián)邦協(xié)調。生物防御指導委員會(huì )主席，衛生和人類(lèi)服務(wù)部長(cháng)將擔任實(shí)施該戰略的聯(lián)邦牽頭機構。具有生物防御責任或能力的其他機構的負責人應酌情參加生物防御指導委員會(huì )。這種協(xié)調和監督機制還有權超越聯(lián)邦政府，與SLTT政府、非聯(lián)邦和非政府利益攸關(guān)方接觸。此外，該治理機制產(chǎn)生的建議和反饋將與年度預算周期同步傳達給各部門(mén)和機構。鑒于威脅、行動(dòng)者和生物防御相關(guān)的科學(xué)技術(shù)都在不斷發(fā)展，治理機制將調整適應，酌情審議《國家生物防御戰略》及其實(shí)施計劃中的變化。
7. 目的和目標
《國家生物防御戰略》有五個(gè)目標，其目標是加強生物防御單位、建立分層風(fēng)險管理方法以應對生物威脅和事件。Goal1：強化風(fēng)險意識，以便在生物防御單位中宣傳決策美國將在戰略層面建立風(fēng)險意識，通過(guò)分析和研究來(lái)描述蓄意、偶然和自然的生物風(fēng)險;。在業(yè)務(wù)層面，通過(guò)監測和檢測活動(dòng)來(lái)探測和識別生物威脅并預測生物事件。1.1：確保通過(guò)情報、預測和風(fēng)險評估來(lái)確定決策。1.2：確保國內和國際生物監測和信息共享系統得到協(xié)調，并能夠及時(shí)生物威脅進(jìn)行預防、檢測、評估、響應和恢復。Goal2：確保生物防御單位能力，以防范生物事件。美國將努力防止自然發(fā)生的疾病的爆發(fā)和傳播，并盡量減少實(shí)驗室事故的發(fā)生。根據美國政府打擊大規模殺傷性武器（WMD）恐怖主義的方法，美國還將加強生物安全，防止敵對行為者為惡意目的獲取或使用生物材料、設備和專(zhuān)業(yè)知識。Goal2將確保我們擁有破壞陰謀、降低技術(shù)能力和阻止恐怖分子尋求使用大規模殺傷性武器的必要能力。Goal2還認識到了生命科學(xué)和生物技術(shù)的“雙重用途”性質(zhì)，其中改善健康、促進(jìn)創(chuàng )新和保護環(huán)境的相同科學(xué)和技術(shù)基礎也可能被濫用以促進(jìn)生物攻擊。美國力求在促進(jìn)和加強合法使用和創(chuàng )新的同時(shí)防止科學(xué)技術(shù)的濫用。2.1：促進(jìn)預防或減少自然傳染病傳播的措施。2.2：加強全球衛生安全能力，防止當地生物事故發(fā)展成為流行病。2.3：阻止、檢測、降低、破壞、否決或以其他方式阻止民族國家和非國家行為者企圖捕獲、獲取或使用生物武器、相關(guān)材料或其運載工具。2.4：加強生物安全（biosafety and biosecurity）實(shí)踐和監督，以減輕生物事故的風(fēng)險。Goal3：確保生物防御單位為減少生物事件做好準備。美國將采取措施減少生物事故的影響，包括維持一個(gè)充滿(mǎn)活力的國家科技基地以支持生物防御; 確保強大的公共衛生基礎設施；開(kāi)發(fā)、更新和行使響應能力; 建立風(fēng)險溝通機制；開(kāi)發(fā)和有效地分發(fā)（distributinganddispensing）醫療對策；并準備在全國和國際上開(kāi)展合作支持生物防御。3.1：確保一個(gè)充滿(mǎn)活力和創(chuàng )新的國家科學(xué)和技術(shù)基礎，以支持生物防御。3.3：制定、實(shí)施和更新關(guān)于預防、響應和恢復的計劃和功能。3.4：制定、實(shí)施和更新風(fēng)險溝通機制，促進(jìn)信息傳遞的一致性，為關(guān)鍵受眾提供信息，加快理想的應對行動(dòng)，并解決公眾的不確定性和恐懼心理。3.6：通過(guò)社區緩解措施（CMMs）加強準備，以限制疾病的傳播。3.8：加強在美國各地（包括美國領(lǐng)土）開(kāi)展業(yè)務(wù)和協(xié)作的準備。美國將迅速作出反應，通過(guò)信息共享和聯(lián)網(wǎng)、協(xié)調響應行動(dòng)和調查，以及有效的公共信息來(lái)限制生物事件的影響;。4.1：匯編和分享生物威脅和生物事件信息，以便各級政府以及非政府、私營(yíng)部門(mén)和國際實(shí)體做出適當的決策和采取適當的相應行動(dòng)。4.2：與相關(guān)的非聯(lián)邦行動(dòng)者協(xié)調開(kāi)展聯(lián)邦響應行動(dòng)和活動(dòng)，以遏制、控制和減輕生物威脅或生物事故的影響。4.3：開(kāi)展調查并采取措施，使用所有可用的工具來(lái)追究犯罪者的責任。4.4：執行風(fēng)險告知，確保公眾信息準確、及時(shí)和可操作。Goal5：促進(jìn)恢復，以消除生物事故發(fā)生后對社會(huì )、經(jīng)濟和環(huán)境的不利影響。美國將采取行動(dòng)重建關(guān)鍵基礎設施服務(wù)和能力; 協(xié)調恢復活動(dòng); 提供恢復支持和長(cháng)期緩解; 并最大限度地減少世界其他地方的級聯(lián)效應。5.1：促進(jìn)恢復關(guān)鍵基礎設施和美國重要活動(dòng)的能力。5.2：確保協(xié)調聯(lián)邦和SLTT政府以及國際、非政府和私營(yíng)部門(mén)合作伙伴的恢復行動(dòng)，以實(shí)現有效和高效的恢復活動(dòng)。5.3：提供恢復支持并開(kāi)展長(cháng)期緩解措施以提高抵御能力。5.4：減少?lài)H生物事件對全球經(jīng)濟、健康和安全造成的連鎖效應。生物威脅帶來(lái)的風(fēng)險無(wú)法降低到零——但它們可以而且必須得到妥善管理。廣泛的威脅需要采用綜合方法來(lái)最小化風(fēng)險。通過(guò)這項《國家生物防御戰略》，美國政府將優(yōu)化自身的努力，并利用政府內外，國內和國際的重要合作伙伴的工作來(lái)了解、預防、準備、應對和從全方位恢復可能傷害美國人民和我們的伙伴的生物威脅。
