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潔凈室的檢測項目

合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的結晶相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫療器械車(chē)間、醫院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/小毒品車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等潔凈室、潔凈廠(chǎng)房提供第三方檢測、調試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。


1. 送風(fēng)量與排風(fēng)量

如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速。


2. 各區之間的氣流控制

為證明各區之間氣流運動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動(dòng),必須檢測:


2.1 各區間的壓差正確;


2.2 門(mén)口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運動(dòng)方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動(dòng)。


3. 過(guò)濾器檢漏

對高效過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗,以保證懸浮污染物不會(huì )穿過(guò):


3.1 損壞了的過(guò)濾器;


3.2 過(guò)濾器與其外框間的縫隙;


3.3 過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內。


4. 隔離檢漏

這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入潔凈室。


5. 室內氣流控制

氣流控制測試的類(lèi)型要依潔凈室的氣流模式—是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內沒(méi)有氣流運行不足的區域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個(gè)室內的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設計要求的。


6. 懸浮粒子濃度和微生物濃度

如果上述這些測試滿(mǎn)足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術(shù)條件。


7. 其他測試

除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項或若干項測試:溫度 相對濕度 室內加熱與冷卻容量 噪聲值 光照度 振動(dòng)值。