新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）同時(shí)廢止。
部長(cháng) 黃潤秋
2020年4月29日
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
第一章 總 則
第一條 為規范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為，科學(xué)、有效評估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險，聚焦對環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)，保護生態(tài)環(huán)境，保障公眾健康，根據有關(guān)法律法規以及《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的環(huán)境管理登記，但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監管區內存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。
下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法：
?。ㄒ唬┽t藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外；
?。ǘ┓派湫晕镔|(zhì)。
設計為常規使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品，所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。
第三條 本辦法所稱(chēng)新化學(xué)物質(zhì)，是指未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。
已列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)，按照現有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理；但在《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規定實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，按照新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理。
《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織制定、調整并公布，包括2003年10月15日前已在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售、加工使用或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，以及2003年10月15日以后根據新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規定列入的化學(xué)物質(zhì)。
第四條 國家對新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行環(huán)境管理登記制度。
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規登記、簡(jiǎn)易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，應當在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規登記證或者簡(jiǎn)易登記證(以下統稱(chēng)登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。
第五條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，遵循科學(xué)、高效、公開(kāi)、公平、公正和便民的原則，堅持源頭準入、風(fēng)險防范、分類(lèi)管理，重點(diǎn)管控具有持久性、生物累積性、對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長(cháng)期存在并可能對環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)。
第六條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責組織開(kāi)展全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作，制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規范和指南等配套文件以及登記評審規則，加強新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì )）。專(zhuān)家委員會(huì )由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟等方面的專(zhuān)家組成，為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審提供技術(shù)支持。
設區的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責對本行政區域內研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實(shí)本辦法的情況進(jìn)行環(huán)境監督管理。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審，承擔新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。
第七條 從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位，應當遵守本辦法的規定，采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險，并對所造成的損害依法承擔責任。
第八條 國家鼓勵和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應用，鼓勵環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應用。
第九條 一切單位和個(gè)人對違反本辦法規定的行為，有權向生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)舉報。
第二章 基本要求
第十條 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上的，應當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規登記（以下簡(jiǎn)稱(chēng)常規登記）。
新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不足10噸的，應當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡(jiǎn)易登記（以下簡(jiǎn)稱(chēng)簡(jiǎn)易登記）。
符合下列條件之一的，應當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案）：
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的；
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)單體或者反應體含量不超過(guò)2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。
第十一條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人，應當為中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任的，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。
擬向中華人民共和國境內出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿易企業(yè)，也可以作為申請人，但應當指定在中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔責任。
本辦法第二條規定的醫藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)，且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
已列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
第十二條 申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，申請人應當向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交登記申請或者備案材料，并對登記申請或者備案材料的真實(shí)性、完整性、準確性和合法性負責。
國家鼓勵申請人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數據。
第十三條 申請人認為其提交的登記申請或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護的，應當在申請登記或者辦理備案時(shí)提出，并提交申請商業(yè)秘密保護的必要性說(shuō)明材料。對可能對環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以依法不予商業(yè)秘密保護。對已提出的信息保護要求，申請人可以以書(shū)面方式撤回。
新化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)等標識信息的保護期限自首次登記或者備案之日起不超過(guò)五年。
從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專(zhuān)家，不得披露依法應當予以保護的商業(yè)秘密。
第十四條 為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測試數據的中華人民共和國境內測試機構，應當依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定，嚴格按照化學(xué)物質(zhì)測試相關(guān)標準開(kāi)展測試工作；健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測試機構還應當符合良好實(shí)驗室管理規范。測試機構應當對其出具的測試結果的真實(shí)性和可靠性負責，并依法承擔責任。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織對化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測試機構的測試情況及條件進(jìn)行監督抽查。
出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測試數據的中華人民共和國境外測試機構應當符合國際通行的良好實(shí)驗室管理要求。
第三章 常規登記、簡(jiǎn)易登記和備案
第一節 常規登記和簡(jiǎn)易登記申請與受理
第十五條 申請辦理常規登記的，申請人應當提交以下材料：
?。ㄒ唬┏Ｒ幍怯浬暾埍?；
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告或者資料；
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估報告，包括對擬申請登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險的評估，擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當性分析，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險的評估結論；
?。ㄋ模┞鋵?shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書(shū)，承諾書(shū)應當由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權人簽字，并加蓋公章。
前款第二項規定的相關(guān)測試報告和資料，應當滿(mǎn)足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估的需要；生態(tài)毒理學(xué)測試報告應當包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標準的規定完成的測試數據。
對屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，申請人還應當提交新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的社會(huì )經(jīng)濟效益分析材料，包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當或者明顯優(yōu)勢的說(shuō)明，充分論證申請活動(dòng)的必要性。
除本條前三款規定的申請材料外，申請人還應當一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。
第十六條 申請辦理簡(jiǎn)易登記的，申請人應當提交以下材料：
?。ㄒ唬┖?jiǎn)易登記申請表；
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)，以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測試報告或者資料；
?。ㄈ┞鋵?shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施的承諾書(shū)，承諾書(shū)應當由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權人簽字，并加蓋公章。
前款第二項規定的生態(tài)毒理學(xué)測試報告應當包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標準的規定完成的測試數據。
除前款規定的申請材料外，申請人還應當一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。
第十七條 同一申請人對分子結構相似、用途相同或者相近、測試數據相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì)，可以一并申請新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請登記量根據每種物質(zhì)申請登記量的總和確定。
兩個(gè)以上申請人同時(shí)申請相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，可以共同提交申請材料，辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據每個(gè)申請人申請登記量的總和確定。
第十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請材料后，根據下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┥暾埐牧淆R全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理；
?。ǘ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬?chǎng)更正的錯誤的，允許申請人當場(chǎng)更正；
?。ㄈ┧暾埼镔|(zhì)不需要開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，或者申請材料存在法律法規規定不予受理的其他情形的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內作出不予受理的決定；
?。ㄋ模┐嬖谏暾埲思捌浯砣瞬环媳巨k法規定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理?/div>
第二節 常規登記和簡(jiǎn)易登記技術(shù)評審與決定
第十九條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)受理常規登記申請后，應當組織專(zhuān)家委員會(huì )和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審應當主要圍繞以下內容進(jìn)行：
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)名稱(chēng)和標識；
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量；
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性；
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境暴露情況和環(huán)境風(fēng)險；
?。ㄎ澹┝腥搿吨袊F有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)是否實(shí)施新用途環(huán)境管理；
?。┉h(huán)境風(fēng)險控制措施是否適當；
?。ㄆ撸└呶：瘜W(xué)物質(zhì)申請活動(dòng)的必要性；
?。ò耍┥虡I(yè)秘密保護的必要性。
技術(shù)評審意見(jiàn)應當包括對前款規定內容的評審結論，以及是否準予登記的建議和有關(guān)環(huán)境管理要求的建議。
經(jīng)技術(shù)評審認為申請人提交的申請材料不符合要求的，或者不足以對新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險作出全面評估的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以要求申請人補充提供相關(guān)測試報告或者資料。
第二十條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)受理簡(jiǎn)易登記申請后，應當組織其所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審應當主要圍繞以下內容進(jìn)行：
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)名稱(chēng)和標識；
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量；
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)的持久性、生物累積性和毒性；
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)的累積環(huán)境風(fēng)險；
?。ㄎ澹┥虡I(yè)秘密保護的必要性。
技術(shù)評審意見(jiàn)應當包括對前款規定內容的評審結論，以及是否準予登記的建議。
經(jīng)技術(shù)評審認為申請人提交的申請材料不符合要求的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以要求申請人補充提供相關(guān)測試報告或者資料。
第二十一條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)對常規登記技術(shù)評審意見(jiàn)進(jìn)行審查，根據下列情況分別作出決定：
?。ㄒ唬┪窗l(fā)現不合理環(huán)境風(fēng)險的，予以登記，向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規登記證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)常規登記證）。對高危害化學(xué)物質(zhì)核發(fā)常規登記證，還應當符合申請活動(dòng)必要性的要求；
?。ǘ┌l(fā)現有不合理環(huán)境風(fēng)險的，或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請活動(dòng)必要性要求的，不予登記，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。
第二十二條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)對簡(jiǎn)易登記技術(shù)評審意見(jiàn)進(jìn)行審查，根據下列情況分別作出決定：
?。ㄒ唬ξ窗l(fā)現同時(shí)具有持久性、生物累積性和毒性，且未發(fā)現累積環(huán)境風(fēng)險的，予以登記，向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡(jiǎn)易登記證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)簡(jiǎn)易登記證）；
?。ǘ┎环锨绊椧幎ǖ怯洍l件的，不予登記，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。
第二十三條 有下列情形之一的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)不予登記，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由：
?。ㄒ唬┰诘怯浬暾堖^(guò)程中使用隱瞞情況或者提供虛假材料等欺騙手段的；
?。ǘ┪窗凑毡巨k法第十九條第三款或者第二十條第三款的要求，拒絕或者未在六個(gè)月內補充提供相關(guān)測試報告或者資料的；
?。ㄈ┓煞ㄒ幰幎ú挥璧怯浀钠渌樾?。
第二十四條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)作出登記決定前，應當對擬登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)或者類(lèi)名、申請人及其代理人、活動(dòng)類(lèi)型、新用途環(huán)境管理要求等信息進(jìn)行公示。公示期限不得少于三個(gè)工作日。
第二十五條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)受理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請后，應當及時(shí)啟動(dòng)技術(shù)評審工作。常規登記的技術(shù)評審時(shí)間不得超過(guò)六十日，簡(jiǎn)易登記的技術(shù)評審時(shí)間不得超過(guò)三十日。國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)通知補充提供相關(guān)測試報告或者資料的，申請人補充相關(guān)材料所需時(shí)間不計入技術(shù)評審時(shí)限。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當自受理申請之日起二十個(gè)工作日內，作出是否予以登記的決定。二十個(gè)工作日內不能作出決定的，經(jīng)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責人批準，可以延長(cháng)十個(gè)工作日，并將延長(cháng)期限的理由告知申請人。
技術(shù)評審時(shí)間不計入本條第二款規定的審批時(shí)限。
第二十六條 登記證應當載明下列事項：
?。ㄒ唬┑怯涀C類(lèi)型；
?。ǘ┥暾埲思捌浯砣嗣Q(chēng)；
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)中英文名稱(chēng)或者類(lèi)名等標識信息；
?。ㄋ模┥暾堄猛?；
?。ㄎ澹┥暾埖怯浟?；
?。┗顒?dòng)類(lèi)型；
?。ㄆ撸┉h(huán)境風(fēng)險控制措施。
對于高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，常規登記證還應當載明下列一項或者多項環(huán)境管理要求：
?。ㄒ唬┫薅ㄐ禄瘜W(xué)物質(zhì)排放量或者排放濃度；
?。ǘ┝腥搿吨袊F有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)實(shí)施新用途環(huán)境管理的要求；
?。ㄈ┨峤荒甓葓蟾?；
?。ㄋ模┢渌h(huán)境管理要求。
第二十七條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請受理后，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)作出決定前，申請人可以依法撤回登記申請。
第二十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)作出新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記決定后，應當在二十個(gè)工作日內公開(kāi)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況，包括登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)或者類(lèi)名、申請人及其代理人、活動(dòng)類(lèi)型、新用途環(huán)境管理要求等信息。
第三節 常規登記和簡(jiǎn)易登記變更、撤回與撤銷(xiāo)
第二十九條 對已取得常規登記證的新化學(xué)物質(zhì)，在根據本辦法第四十四條規定列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》前，有下列情形之一的，登記證持有人應當重新申請辦理登記：
?。ㄒ唬┥a(chǎn)或者進(jìn)口數量擬超過(guò)申請登記量的；
?。ǘ┗顒?dòng)類(lèi)型擬由進(jìn)口轉為生產(chǎn)的；
?。ㄈM變更新化學(xué)物質(zhì)申請用途的；
?。ㄋ模M變更環(huán)境風(fēng)險控制措施的；
?。ㄎ澹е颅h(huán)境風(fēng)險增大的其他情形。
重新申請辦理登記的，申請人應當提交重新登記申請材料，說(shuō)明相關(guān)事項變更的理由，重新編制并提交環(huán)境風(fēng)險評估報告，重點(diǎn)說(shuō)明變更后擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當性，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險。
第三十條 對已取得常規登記證的新化學(xué)物質(zhì)，在根據本辦法第四十四條規定列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》前，除本辦法第二十九條規定的情形外，登記證載明的其他信息發(fā)生變化的，登記證持有人應當申請辦理登記證變更。
對已取得簡(jiǎn)易登記證的新化學(xué)物質(zhì)，登記證載明的信息發(fā)生變化的，登記證持有人應當申請辦理登記證變更。
申請辦理登記證變更的，申請人應當提交變更理由及相關(guān)證明材料。其中，擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱(chēng)或者化學(xué)文摘社編號（CAS）等標識信息的，證明材料中應當充分論證變更前后的化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)參照簡(jiǎn)易登記程序和時(shí)限受理并組織技術(shù)評審，作出登記證變更決定。其中，對于擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱(chēng)或者化學(xué)文摘社編號（CAS）等標識信息的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以組織專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行技術(shù)評審；對于無(wú)法判斷變更前后化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)的，不予批準變更。
第三十一條 對根據本辦法第四十四條規定列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的下列化學(xué)物質(zhì)，應當實(shí)施新用途環(huán)境管理：
?。ㄒ唬└呶：瘜W(xué)物質(zhì)；
?。ǘ┚哂谐志眯院蜕锢鄯e性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)。
對高危害化學(xué)物質(zhì)，登記證持有人變更用途的，或者登記證持有人之外的其他人將其用于工業(yè)用途的，應當在生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用前，向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)申請辦理新用途環(huán)境管理登記。
對本條第一款第二項所列化學(xué)物質(zhì)，擬用于本辦法第四十四條規定的允許用途外其他工業(yè)用途的，應當在生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用前，向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)申請辦理新用途環(huán)境管理登記。
第三十二條 申請辦理新用途環(huán)境管理登記的，申請人應當提交新用途環(huán)境管理登記申請表以及該化學(xué)物質(zhì)用于新用途的環(huán)境暴露評估報告和環(huán)境風(fēng)險控制措施等材料。對高危害化學(xué)物質(zhì)，還應當提交社會(huì )經(jīng)濟效益分析材料，充分論證該物質(zhì)用于所申請登記用途的必要性。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)收到申請材料后，按照常規登記程序受理和組織技術(shù)評審，根據下列情況分別作出處理，并書(shū)面通知申請人：
?。ㄒ唬┪窗l(fā)現不合理環(huán)境風(fēng)險的，予以登記。對高危害化學(xué)物質(zhì)，還應當符合申請用途必要性的要求；
?。ǘ┌l(fā)現有不合理環(huán)境風(fēng)險，或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請用途必要性要求的，不予登記。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)作出新用途環(huán)境管理登記決定后，應當在二十個(gè)工作日內公開(kāi)予以登記的申請人及其代理人名稱(chēng)、涉及的化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)或者類(lèi)名、登記的新用途，以及相應的環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求。其中，不屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，在《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》中增列該化學(xué)物質(zhì)已登記的允許新用途；屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，該化學(xué)物質(zhì)在《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》中的新用途環(huán)境管理范圍不變。
第三十三條 申請人取得登記證后，可以向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)申請撤銷(xiāo)登記證。
第三十四條 有下列情形之一的，為了公共利益的需要，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規定，變更或者撤回登記證：
?。ㄒ唬└鶕巨k法第四十二條的規定需要變更或者撤回的；
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內容不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的；
?。ㄈ┫嚓P(guān)法律、行政法規或者強制性標準發(fā)生變動(dòng)的；
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內容與中華人民共和國締結或者參加的國際條約要求相抵觸的；
?。ㄎ澹┓煞ㄒ幰幎ǖ膽斪兏蛘叱坊氐钠渌樾?。
第三十五條 有下列情形之一的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規定，撤銷(xiāo)登記證：
?。ㄒ唬┥暾埲嘶蛘咂浯砣艘云垓_、賄賂等不正當手段取得登記證的；
?。ǘ﹪鴦?wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)工作人員濫用職權、玩忽職守或者違反法定程序核發(fā)登記證的；
?。ㄈ┓煞ㄒ幰幎ǖ膽敵蜂N(xiāo)的其他情形。
第四節 備 案
第三十六條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案的，應當提交備案表和符合本辦法第十條第三款規定的相應情形的證明材料，并一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。
第三十七條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后，對完整齊全的備案材料存檔備查，并發(fā)送備案回執。申請人提交備案材料后，即可按照備案內容開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)。
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案事項或者相關(guān)信息發(fā)生變化時(shí)，申請人應當及時(shí)對備案信息進(jìn)行變更。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當定期公布新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案情況。
第四章 跟蹤管理
第三十八條 新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者、加工使用者應當向下游用戶(hù)傳遞下列信息：
?。ㄒ唬┑怯涀C號或者備案回執號；
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)申請用途；
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性及環(huán)境風(fēng)險控制措施；
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境管理要求。
新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者可以要求供應商提供前款規定的新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息。
第三十九條 新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者應當建立新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)情況記錄制度，如實(shí)記錄新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)時(shí)間、數量、用途，以及落實(shí)環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求等情況。
常規登記和簡(jiǎn)易登記材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)情況記錄等相關(guān)資料應當至少保存十年。備案材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)情況記錄等相關(guān)資料應當至少保存三年。
第四十條 常規登記新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者和加工使用者，應當落實(shí)環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求，并通過(guò)其官方網(wǎng)站或者其他便于公眾知曉的方式公開(kāi)環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求落實(shí)情況。
第四十一條 登記證持有人應當在首次生產(chǎn)之日起六十日內，或者在首次進(jìn)口并向加工使用者轉移之日起六十日內，向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)報告新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況。
常規登記證上載明的環(huán)境管理要求規定了提交年度報告要求的，登記證持有人應當自登記的次年起，每年4月30日前向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)報告上一年度獲準登記新化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況、向環(huán)境排放情況，以及環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的落實(shí)情況。
第四十二條 新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者發(fā)現新化學(xué)物質(zhì)有新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險的，應當及時(shí)向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)報告；可能導致環(huán)境風(fēng)險增加的，應當及時(shí)采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)根據全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況、向環(huán)境排放情況，以及新發(fā)現的環(huán)境或者健康危害特性等，對環(huán)境風(fēng)險可能持續增加的新化學(xué)物質(zhì)，可以要求相關(guān)研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者，進(jìn)一步提交相關(guān)環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數據信息。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)收到相關(guān)信息后，應當組織所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構和專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行技術(shù)評審；必要時(shí)，可以根據評審結果依法變更或者撤回相應的登記證。
第四十三條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當將新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求、首次活動(dòng)情況、年度報告等信息通報省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)；省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當將上述信息通報設區的市級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)。
設區的市級以上生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)，應當對新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者是否按要求辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記、登記事項的真實(shí)性、登記證載明事項以及本辦法其他相關(guān)規定的落實(shí)情況進(jìn)行監督抽查。
新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者應當如實(shí)提供相關(guān)資料，接受生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)的監督抽查。
第四十四條 取得常規登記證的新化學(xué)物質(zhì)，自首次登記之日起滿(mǎn)五年的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當將其列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》，并予以公告。
對具有持久性和生物累積性，或者持久性和毒性，或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)應當注明其允許用途。
對高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性，或者持久性和毒性，或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)，應當規定除年度報告之外的環(huán)境管理要求。
本條前三款規定適用于依照本辦法第三十三條規定申請撤銷(xiāo)的常規登記新化學(xué)物質(zhì)。
簡(jiǎn)易登記和備案的新化學(xué)物質(zhì)，以及依照本辦法第三十四條、第三十五條規定被撤回或者撤銷(xiāo)的常規登記新化學(xué)物質(zhì)，不列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
第四十五條 根據《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）的規定取得常規申報登記證的新化學(xué)物質(zhì)，尚未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的，應當自首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿(mǎn)五年或者本辦法施行之日起滿(mǎn)五年，列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
根據《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國家環(huán)境保護總局令第17號）的規定，取得正常申報環(huán)境管理登記的新化學(xué)物質(zhì)，尚未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的，應當自本辦法施行之日起六個(gè)月內，列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
本辦法生效前已列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》并實(shí)施物質(zhì)名稱(chēng)等標識信息保護的，標識信息的保護期限最長(cháng)至2025年12月31日止。
第五章 法律責任
第四十六條 違反本辦法規定，以欺騙、賄賂等不正當手段取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)責令改正，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款，并依法依規開(kāi)展失信聯(lián)合懲戒，三年內不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請。
第四十七條 違反本辦法規定，有下列行為之一的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)責令改正，處一萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，依法依規開(kāi)展失信聯(lián)合懲戒，一年內不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請：
?。ㄒ唬┪窗匆髨笏托禄瘜W(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況或者上一年度獲準登記新化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況，以及環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的落實(shí)情況的；
?。ǘ┪窗匆髨蟾嫘禄瘜W(xué)物質(zhì)新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險信息，或者未采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險的，或者未提交環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數據信息的。
第四十八條 違反本辦法規定，有下列行為之一的，由設區的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)責令改正，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，依法依規開(kāi)展失信聯(lián)合懲戒，一年內不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請：
?。ㄒ唬┪慈〉玫怯涀C生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)，或者加工使用未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì)的；
?。ǘ┪窗匆幎ㄞk理重新登記生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的；
?。ㄈ⑽唇?jīng)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)新用途環(huán)境管理登記審查或者審查后未予批準的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的。
第四十九條 違反本辦法規定，有下列行為之一的，由設區的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)責令限期改正，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，依法依規開(kāi)展失信聯(lián)合懲戒，一年內不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請：
?。ㄒ唬┪崔k理備案，或者未按照備案信息生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)，或者加工使用未辦理備案的新化學(xué)物質(zhì)的；
?。ǘ┪窗凑盏怯涀C的規定生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)的；
?。ㄈ┪崔k理變更登記，或者不按照變更內容生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的；
?。ㄋ模┪绰鋵?shí)相關(guān)環(huán)境風(fēng)險控制措施或者環(huán)境管理要求的，或者未按照規定公開(kāi)相關(guān)信息的；
?。ㄎ澹┪聪蛳掠斡脩?hù)傳遞規定信息的，或者拒絕提供新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息的；
?。┪唇⑿禄瘜W(xué)物質(zhì)活動(dòng)等情況記錄制度的，或者未記錄新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)等情況或者保存相關(guān)資料的；
?。ㄆ撸┪绰鋵?shí)《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》列明的環(huán)境管理要求的。
第五十條 專(zhuān)家委員會(huì )成員在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審中弄虛作假，或者有其他失職行為，造成評審結果嚴重失實(shí)的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)取消其專(zhuān)家委員會(huì )成員資格，并向社會(huì )公開(kāi)。
第五十一條 為新化學(xué)物質(zhì)申請提供測試數據的測試機構出具虛假報告的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)對測試機構處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款，對測試機構直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款，并依法依規開(kāi)展失信聯(lián)合懲戒，三年內不接受該測試機構出具的測試報告或者相關(guān)責任人員參與出具的測試報告。
第六章 附 則
第五十二條 本辦法中下列用語(yǔ)的含義：
?。ㄒ唬┉h(huán)境風(fēng)險，是指具有環(huán)境或者健康危害屬性的化學(xué)物質(zhì)在生產(chǎn)、加工使用、廢棄及廢棄處置過(guò)程中進(jìn)入或者可能進(jìn)入環(huán)境后，對環(huán)境和健康造成危害效應的程度和概率，不包括因生產(chǎn)安全事故、交通運輸事故等突發(fā)事件造成的風(fēng)險。
?。ǘ└呶：瘜W(xué)物質(zhì)，是指同時(shí)具有持久性、生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)，同時(shí)具有高持久性和高生物累積性的化學(xué)物質(zhì)，或者其他具有同等環(huán)境或者健康危害性的化學(xué)物質(zhì)。
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)加工使用，是指利用新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行分裝、配制或者制造等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不包括貿易、倉儲、運輸等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和使用含有新化學(xué)物質(zhì)的物品的活動(dòng)。
第五十三條 根據《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國家環(huán)境保護總局令第17號）的規定已辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，相關(guān)登記在本辦法施行后繼續有效。
第五十四條 本辦法由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責解釋。
第五十五條 本辦法自2021年1月1日起施行，原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）同時(shí)廢止。