一、文件背景?

2021年1月4日，國家衛生健康委員會(huì )令第6號修改了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關(guān)內容，規定“醫療衛生機構開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，應當在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內向省級衛生健康主管部門(mén)備案?！睘檫M(jìn)一步規范職業(yè)病診斷機構備案管理工作，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》，結合我市實(shí)際，制定了本辦法。

二、核心條款?

??　《重慶市職業(yè)病診斷機構備案管理辦法》共十八條，包含了總則、備案條件、備案程序、備案管理、附則五章內容。

（一）職業(yè)病診斷機構應當具備以下基本條件。

1.持有《醫療機構執業(yè)許可證》，且職業(yè)病診療科目的設置應當符合《醫療機構診療科目名錄》要求；

2.具有與開(kāi)展備案類(lèi)別工作相適應的工作場(chǎng)所和專(zhuān)門(mén)的職業(yè)病診斷檔案管理場(chǎng)所；?

3.同一類(lèi)別職業(yè)病診斷醫師不少于3人，診斷醫師不可外聘，診斷醫師需取得市衛生健康委頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書(shū)，并定期參加市級及以上組織的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓及考核，質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人應當為本機構的執業(yè)醫師，具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

4.具有與備案診斷項目相適應的設備（儀器）配置條件，能開(kāi)展相應項目的檢查和檢測及鑒別診斷；

5.有完整的質(zhì)量管理體系和職業(yè)病診斷管理制度；

6.有職業(yè)病診斷證明書(shū)審核機制，確保職業(yè)病診斷結論的客觀(guān)、科學(xué)、準確；

7.有職業(yè)病診斷信息管理系統，實(shí)現與重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統的有效對接，實(shí)現職業(yè)病診斷數據實(shí)時(shí)報送，并確保其處于正常運行狀態(tài)；

8.制定并實(shí)施職業(yè)病診斷能力培訓計劃，建立健全專(zhuān)業(yè)知識更新、專(zhuān)業(yè)技能維持與培養的繼續教育制度，并進(jìn)行記錄。

（二）醫療衛生機構申請職業(yè)病診斷機構備案時(shí)，應當提交以下證明其符合本辦法第五條規定條件的有關(guān)資料。

1.《職業(yè)病診斷機構備案表》；

2.《醫療機構執業(yè)許可證》原件、副本及復印件；

3.與備案開(kāi)展職業(yè)病診斷項目相適應的職業(yè)病診斷醫師等相關(guān)技術(shù)人員情況；

4.與備案診斷項目相適應的設備（儀器）清單；

5.負責職業(yè)病信息報告人員名單；

6.職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料。

職業(yè)病診斷機構對備案信息的真實(shí)性、準確性、合法性承擔相應法律責任。

（三）職業(yè)病診斷機構在備案項目范圍內，依法開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，有下列情形之一的，取消備案。

1.提供虛假材料取得備案或者出具虛假診斷結果報告的；

2.有重大備案事項變更，未按辦法申請辦理備案變更的；

3.無(wú)正當理由拒絕開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，或者拒絕接受質(zhì)量控制評估考核的；

4.質(zhì)量控制評估考核不合格仍繼續開(kāi)展職業(yè)病診斷相關(guān)工作，或者規定整改期限內仍不能整改合格的；

5.其他違反法律、法規和規章行為的。

被取消備案的醫療衛生機構，原則上自取消備案之日起6個(gè)月內不得重新申請職業(yè)病診斷備案。