第一章??總則

第一條?為規范職業(yè)病診斷機構備案管理工作，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》規定，結合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條?本辦法所稱(chēng)職業(yè)病診斷機構是指重慶市內具有相應技術(shù)能力和從業(yè)條件的，取得《醫療機構執業(yè)許可證》，依法開(kāi)展職業(yè)病診斷工作的醫療衛生機構。

第三條?本辦法所稱(chēng)職業(yè)病診斷機構備案，是指職業(yè)病診斷機構依照法律法規，將機構名稱(chēng)、地址、診斷類(lèi)別和項目等相關(guān)信息材料提交市衛生健康委進(jìn)行存檔、公布、備查的過(guò)程。

第四條?本辦法適用于在重慶市行政區域內開(kāi)展職業(yè)病診斷機構的備案及其監督管理工作。

第二章??備案條件

第五條?職業(yè)病診斷機構應當具備以下基本條件：

（一）持有《醫療機構執業(yè)許可證》，且職業(yè)病診療科目的設置應當符合《醫療機構診療科目名錄》要求；

（二）具有與開(kāi)展備案類(lèi)別工作相適應的工作場(chǎng)所和專(zhuān)門(mén)的職業(yè)病診斷檔案管理場(chǎng)所；?

（三）同一類(lèi)別職業(yè)病診斷醫師不少于3人，診斷醫師不可外聘，診斷醫師需取得市衛生健康委頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書(shū)，并定期參加市級及以上組織的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓及考核，質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人應當為本機構的執業(yè)醫師，具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（四）具有與備案診斷項目相適應的設備（儀器）配置條件（附錄1），能開(kāi)展相應項目的檢查和檢測及鑒別診斷；

（五）有完整的質(zhì)量管理體系和職業(yè)病診斷管理制度；

（六）有職業(yè)病診斷證明書(shū)審核機制，確保職業(yè)病診斷結論的客觀(guān)、科學(xué)、準確；

（七）有職業(yè)病診斷信息管理系統，實(shí)現與重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統的有效對接，實(shí)現職業(yè)病診斷數據實(shí)時(shí)報送，并確保其處于正常運行狀態(tài)；

（八）制定并實(shí)施職業(yè)病診斷能力培訓計劃，建立健全專(zhuān)業(yè)知識更新、專(zhuān)業(yè)技能維持與培養的繼續教育制度，并進(jìn)行記錄。

第六條?職業(yè)病診斷機構需定期對本機構職業(yè)病診斷質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行內部審核和管理評審，并根據《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關(guān)要求，參加質(zhì)量控制管理機構組織開(kāi)展的質(zhì)量控制評估，評估中存在質(zhì)量問(wèn)題的，應當在規定時(shí)間內完成整改工作。

第三章??備案程序

第七條?醫療衛生機構開(kāi)展職業(yè)病診斷，應當在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內向市衛生健康委申請備案。市衛生健康委指定市疾控中心為備案申請受理機構，承擔相關(guān)備案工作。市疾控中心應完善有關(guān)工作制度，落實(shí)有關(guān)人員、經(jīng)費、場(chǎng)地，加強信息化建設，確保備案受理工作順利開(kāi)展。

第八條?醫療衛生機構申請職業(yè)病診斷機構備案時(shí)，應當提交以下證明其符合本辦法第五條規定條件的有關(guān)資料：

（一）《職業(yè)病診斷機構備案表》（附錄2）；

（二）《醫療機構執業(yè)許可證》原件、副本及復印件；

（三）與備案開(kāi)展職業(yè)病診斷項目相適應的職業(yè)病診斷醫師等相關(guān)技術(shù)人員情況；

（四）與備案診斷項目相適應的設備（儀器）清單；

（五）負責職業(yè)病信息報告人員名單；

（六）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料。

職業(yè)病診斷機構對備案信息的真實(shí)性、準確性、合法性承擔相應法律責任。

第九條?受理機構依法對申請機構提交的資料進(jìn)行審核。申請資料不全的，應向申請單位一次性告知補齊材料要求，并出具補正材料通知書(shū)。

申請資料齊全的且符合要求的，應向申請單位出具受理通知書(shū)；申請資料不符合受理要求的，應向申請單位出具不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明不予受理原因。

以上通知書(shū)一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。

第十條?受理機構對通過(guò)資料審核的申請機構，自受理之日起5個(gè)工作日內完成備案。備案完成后，受理機構應當及時(shí)通知申請單位領(lǐng)取《職業(yè)病診斷機構備案回執》（附錄3）。

《職業(yè)病診斷機構備案回執》載明如下內容：機構名稱(chēng)、地址，法定代表人，診斷項目（即《職業(yè)病分類(lèi)和目錄》中的職業(yè)病類(lèi)別和病種）等相關(guān)信息。

完成備案的職業(yè)病診斷機構，應于10個(gè)工作日內在重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統內完善診斷機構信息，并定期維護。

第十一條?職業(yè)病診斷機構名稱(chēng)、地址或者法定代表人發(fā)生變化的，職業(yè)病診斷機構增減職業(yè)病診斷項目的，應當自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內向受理部門(mén)提交職業(yè)病診斷機構備案變更表（附錄4）及相關(guān)資料，并交回已取得的《職業(yè)病診斷機構備案回執》，受理機構收到變更申請資料后按照本辦法第九條、第十條辦法辦理。

第十二條?職業(yè)病診斷機構被依法注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》的，其職業(yè)病診斷機構備案自動(dòng)注銷(xiāo)。

第四章??備案管理

第十三條?市衛生健康委在收到完整備案材料之日起15個(gè)工作日內向社會(huì )公布備案的醫療衛生機構名單、地址、診斷項目（即《職業(yè)病分類(lèi)和目錄》中的職業(yè)病類(lèi)別和病種）等相關(guān)信息。

第十四條?職業(yè)病診斷機構應當接受市質(zhì)控中心組織的質(zhì)量控制評估考核，原則上在備案生效后的每年至少進(jìn)行1次現場(chǎng)質(zhì)量控制評估。

第十五條?職業(yè)病診斷機構在備案項目范圍內，依法開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，有下列情形之一的，取消備案。

（一）提供虛假材料取得備案或者出具虛假診斷結果報告的；

（二）有重大備案事項變更，未按辦法申請辦理備案變更的；

（三）無(wú)正當理由拒絕開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，或者拒絕接受質(zhì)量控制評估考核的；

（四）質(zhì)量控制評估考核不合格仍繼續開(kāi)展職業(yè)病診斷相關(guān)工作，或者規定整改期限內仍不能整改合格的；

（五）其他違反法律、法規和規章行為的。

被取消備案的醫療衛生機構，原則上自取消備案之日起6個(gè)月內不得重新申請職業(yè)病診斷備案。

第十六條?縣級以上衛生健康行政部門(mén)應當按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》規定，加強本轄區職業(yè)病診斷機構的監督管理，發(fā)現職業(yè)病診斷機構不符合備案條件的，應當及時(shí)報告市衛生健康委。

第五章??附?則

第十七條?本辦法由重慶市衛生健康委員會(huì )負責解釋。

第十八條?本辦法自2021年12月1日起施行。