病原微生物實(shí)驗室生物安全環(huán)境管理辦法
《病原微生物實(shí)驗室生物安全環(huán)境管理辦法》已于2006年3月2日經(jīng)國家環(huán)境保護總局2006年第二次局務(wù)會(huì )議通過(guò)，現予公布，自2006年5月1日起施行。
國家環(huán)境保護總局 局長(cháng) 周生賢
二○○六年三月八日
主題詞: 規章 病原微生物 實(shí)驗室 辦法
病原微生物實(shí)驗室生物安全環(huán)境管理辦法
第一條 為規范病原微生物實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“實(shí)驗室”)生物安全環(huán)境管理工作，根據《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》和有關(guān)環(huán)境保護法律和行政法規，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內的實(shí)驗室及其從事實(shí)驗活動(dòng)的生物安全環(huán)境管理。
本辦法所稱(chēng)的病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。
本辦法所稱(chēng)的實(shí)驗活動(dòng)，是指實(shí)驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。
第三條 國家根據實(shí)驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實(shí)驗室生物安全國家標準的規定，將實(shí)驗室分為一級、二級、三級和四級。
一級、二級實(shí)驗室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)。
第四條 國家環(huán)境保護總局制定并頒布實(shí)驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術(shù)規范和環(huán)境監督檢查制度。
第五條 國家環(huán)境保護總局設立病原微生物實(shí)驗室生物安全環(huán)境管理專(zhuān)家委員會(huì )。專(zhuān)家委員會(huì )主要由環(huán)境保護、病原微生物以及實(shí)驗室管理方面的專(zhuān)家組成。
病原微生物實(shí)驗室生物安全環(huán)境管理專(zhuān)家委員會(huì )的主要職責是：審議有關(guān)實(shí)驗室污染控制標準和環(huán)境管理技術(shù)規范，提出審議建議；審查有關(guān)實(shí)驗室環(huán)境影響評價(jià)文件，提出審查建議。
第六條 新建、改建、擴建實(shí)驗室，應當按照國家環(huán)境保護規定,執行環(huán)境影響評價(jià)制度。
實(shí)驗室環(huán)境影響評價(jià)文件應當對病原微生物實(shí)驗活動(dòng)對環(huán)境可能造成的影響進(jìn)行分析和預測，并提出預防和控制措施。
第七條 新建、改建、擴建三級、四級實(shí)驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗室，應當編制環(huán)境影響報告書(shū)，并按照規定程序報國家環(huán)境保護總局審批。
承擔三級、四級實(shí)驗室環(huán)境影響評價(jià)工作的環(huán)境影響評價(jià)機構，應當具備甲級評價(jià)資質(zhì)和相應的評價(jià)范圍。
第八條 實(shí)驗室應當按照國家環(huán)境保護規定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評價(jià)文件以及環(huán)境保護行政主管部門(mén)批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。
污染防治設施、設備必須經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門(mén)驗收合格后，實(shí)驗室方可投入運行或者使用。
第九條 建成并通過(guò)國家認可的三級、四級實(shí)驗室，應當在取得生物安全實(shí)驗室證書(shū)后15日內填報三級、四級病原微生物實(shí)驗室備案表（見(jiàn)附表），報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)。
第十條 縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自收到三級、四級病原微生物實(shí)驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)；設區的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自收到三級、四級病原微生物實(shí)驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)；省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自收到三級、四級病原微生物實(shí)驗室備案表之日起10日內，報國家環(huán)境保護總局。
第十一條 實(shí)驗室的設立單位對實(shí)驗活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。
實(shí)驗室應當依照國家環(huán)境保護規定和實(shí)驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術(shù)規范的要求，建立、健全實(shí)驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專(zhuān)（兼）職人員，對實(shí)驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進(jìn)行檢查、督促和落實(shí)。
第十二條 實(shí)驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規定，執行排污申報登記制度。
實(shí)驗室產(chǎn)生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規定，向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)申報危險廢物的種類(lèi)、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關(guān)資料。
第十三條 實(shí)驗室對其產(chǎn)生的廢水，必須按照國家有關(guān)規定進(jìn)行無(wú)害化處理；符合國家有關(guān)排放標準后，方可排放。
第十四條 實(shí)驗室進(jìn)行實(shí)驗活動(dòng)時(shí)，必須按照國家有關(guān)規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關(guān)標準或者規定。
第十五條 實(shí)驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實(shí)驗活動(dòng)產(chǎn)生的危險廢物，防止環(huán)境污染：
?。ㄒ唬┙⑽ｋU廢物登記制度，對其產(chǎn)生的危險廢物進(jìn)行登記。登記內容應當包括危險廢物的來(lái)源、種類(lèi)、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
?。ǘ┘皶r(shí)收集其實(shí)驗活動(dòng)中產(chǎn)生的危險廢物，并按照類(lèi)別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護要求的專(zhuān)用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說(shuō)明。
?。ㄈ┡鋫浞蠂曳?、行政法規和有關(guān)技術(shù)規范要求的危險廢物暫時(shí)貯存柜（箱）或者其他設施、設備。
?。ㄋ模┌凑諊矣嘘P(guān)規定對危險廢物就地進(jìn)行無(wú)害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時(shí)將經(jīng)無(wú)害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位集中處置。
?。ㄎ澹┺D移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規定，執行危險廢物轉移聯(lián)單制度。
?。┎坏秒S意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。
?。ㄆ撸﹪噎h(huán)境保護法律、行政法規和規章有關(guān)危險廢物管理的其他要求。
第十六條 實(shí)驗室建立并保留的實(shí)驗檔案應當如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗活動(dòng)和設施、設備工作狀態(tài)情況，以及實(shí)驗活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物無(wú)害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
第十七條 實(shí)驗室應當制定環(huán)境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案，并定期進(jìn)行演練。
實(shí)驗室產(chǎn)生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環(huán)境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。
《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》施行前已經(jīng)投入使用的三級實(shí)驗室,應當按照所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)的要求,限期制定環(huán)境污染應急預案和監測計劃,并報環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。
第十八條 實(shí)驗室發(fā)生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)和有關(guān)部門(mén)報告，接受調查處理。
當地人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當按照國家環(huán)境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)。
第十九條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當定期對管轄范圍內的實(shí)驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進(jìn)行監督檢查。發(fā)現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。
第二十條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)在履行監督檢查職責時(shí)，有權進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場(chǎng)調查取證，采集樣品，查閱、復制有關(guān)資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。
需要進(jìn)入三級或者四級實(shí)驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專(zhuān)業(yè)機構實(shí)施。
環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當為實(shí)驗室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第二十一條 違反本辦法有關(guān)規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門(mén)責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：
?。ㄒ唬┪唇?shí)驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專(zhuān)（兼）職人員的；
?。ǘ┪磳Ξa(chǎn)生的危險廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；
?。ㄈ┪粗贫ōh(huán)境污染應急預案的。
違反本辦法規定的其他行為，環(huán)境保護法律、行政法規已有處罰規定的,適用其規定。
第二十二條 環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當及時(shí)向社會(huì )公告依據本辦法被予以處罰的實(shí)驗室名單，并將受到處罰的實(shí)驗室名單通報中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )。
第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。