新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》已由環(huán)境保護部2009年第三次部務(wù)會(huì )議于2009年12月30日修訂通過(guò)?,F將修訂后的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》公布,自2010年10月15日起施行。
2003年9月12日原國家環(huán)境保護總局發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》同時(shí)廢止。
環(huán)境保護部部長(cháng) 周生賢
二○一○年一月十九日
主題詞:環(huán)保 法規 新化學(xué)物質(zhì) 令
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法
第一章 總則
第二章 申報程序
第三章 登記管理
第四章 跟蹤控制
第五章 法律責任
第六章 附則
第一章 總則
第一條【立法目的】為了控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險,保障人體健康,保護生態(tài)環(huán)境,根據《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》以及其他有關(guān)法律、行政法規,制定本辦法。
第二條【適用范圍】本辦法適用于在中華人民共和國關(guān)境內從事研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的環(huán)境管理。保稅區和出口加工區內的新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境管理,也適用本辦法。
醫藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑等的管理,適用有關(guān)法律、法規;但作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境管理,適用本辦法。
設計為常規使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品,按照本辦法管理。
第三條【分類(lèi)】根據化學(xué)品危害特性鑒別、分類(lèi)標準,新化學(xué)物質(zhì)分為一般類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)、危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)。
危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)中具有持久性、生物蓄積性、生態(tài)環(huán)境和人體健康危害特性的化學(xué)物質(zhì),列為重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)。
本辦法所稱(chēng)新化學(xué)物質(zhì),是指未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。
《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》由環(huán)境保護部制定、調整并公布。
第四條【基本制度】 國家對新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行風(fēng)險分類(lèi)管理,實(shí)施申報登記和跟蹤控制制度。
第五條【登記證】新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者,必須在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前進(jìn)行申報,領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“登記證”)。
未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì),禁止生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用。
未取得登記證或者未備案申報的新化學(xué)物質(zhì),不得用于科學(xué)研究。
第六條【鼓勵先進(jìn)技術(shù)】國家支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險、健康風(fēng)險評估和控制技術(shù)的科學(xué)研究,推廣先進(jìn)適用的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險控制技術(shù),鼓勵環(huán)境友好型替代化學(xué)物質(zhì)的研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用,鼓勵申報人共享新化學(xué)物質(zhì)申報登記數據。
第七條【保守秘密】從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理的工作人員,應當為申報人保守商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。
第八條【公眾監督】一切單位和個(gè)人都有權對違反本辦法規定的行為進(jìn)行揭發(fā)、檢舉和控告。
第二章 申報程序
第九條【申報類(lèi)型】新化學(xué)物質(zhì)申報,分為常規申報、簡(jiǎn)易申報和科學(xué)研究備案申報。
第十條【常規申報要求】新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上的,應當在生產(chǎn)或者進(jìn)口前向環(huán)境保護部化學(xué)品登記中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“登記中心”)提交新化學(xué)物質(zhì)申報報告,辦理常規申報;但是,符合簡(jiǎn)易申報條件的,可以辦理簡(jiǎn)易申報。
新化學(xué)物質(zhì)申報報告,應當包括下列內容:
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)常規申報表,并附具按照化學(xué)品分類(lèi)、警示標簽和警示性說(shuō)明安全規范等國家有關(guān)標準進(jìn)行的分類(lèi)、標簽和化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū);
?。ǘ╋L(fēng)險評估報告,包括申報物質(zhì)危害評估、暴露預測評估和風(fēng)險控制措施,以及環(huán)境風(fēng)險和健康風(fēng)險評估結論等內容;
?。ㄈ┪锢砘瘜W(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性的測試報告或者資料,以及有關(guān)測試機構的資質(zhì)證明。生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告,必須包括在中國境內用中國的供試生物按照相關(guān)標準的規定完成的測試數據。
第十一條【常規申報數量級別】常規申報遵循“申報數量級別越高、測試數據要求越高”的原則。申報人應當按照環(huán)境保護部制定的新化學(xué)物質(zhì)申報登記指南,提供相應的測試數據或者資料。
依據新化學(xué)物質(zhì)申報數量,常規申報從低到高分為下列四個(gè)級別:
?。ㄒ唬┮患墳槟晟a(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不滿(mǎn)10噸的;
?。ǘ┒墳槟晟a(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上不滿(mǎn)100噸的;
?。ㄈ┤墳槟晟a(chǎn)量或者進(jìn)口量100噸以上不滿(mǎn)1000噸的;
?。ㄋ模┧募墳槟晟a(chǎn)量或者進(jìn)口量1000噸以上的。
第十二條【簡(jiǎn)易申報基本情形】新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿(mǎn)1噸的,應當在生產(chǎn)或者進(jìn)口前,向登記中心辦理簡(jiǎn)易申報。
辦理簡(jiǎn)易申報,應當提交下列材料:
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報表;
?。ǘ┰谥袊硟扔弥袊墓┰嚿锿瓿傻纳鷳B(tài)毒理學(xué)特性測試報告。
第十三條【簡(jiǎn)易申報特殊情形】生產(chǎn)或者進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì)有下列特殊情形之一的,應當辦理簡(jiǎn)易申報:
?。ㄒ唬┯米髦虚g體或者僅供出口,年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿(mǎn)1噸的;
?。ǘ┮钥茖W(xué)研究為目的,年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量0.1噸以上不滿(mǎn)1噸的;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)單體含量低于2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的;
?。ㄋ模┮怨に嚭彤a(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)為目的,年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿(mǎn)10噸,且不超過(guò)二年的。
辦理特殊情形簡(jiǎn)易申報,應當提交新化學(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報表以及符合相應情形的證明材料。
第十四條【備案申報要求】有下列情形之一的,應當在生產(chǎn)或者進(jìn)口前,向登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案表,辦理科學(xué)研究備案申報:
?。ㄒ唬┮钥茖W(xué)研究為目的,新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿(mǎn)0.1噸的;
?。ǘ榱嗽谥袊硟扔弥袊墓┰嚿镞M(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)測試樣品的。
第十五條【系列申報、聯(lián)合申報、重復申報】 辦理常規申報,有下列情形之一的,可以按下列規定辦理申報手續:
?。ㄒ唬┩簧陥笕藢Ψ肿咏Y構相似、用途相同或者相近、測試數據相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì),可以提出新化學(xué)物質(zhì)系列申報;
?。ǘ﹥蓚€(gè)以上申報人同時(shí)申報相同新化學(xué)物質(zhì),共同提交申報材料的,可以提出新化學(xué)物質(zhì)聯(lián)合申報;
?。ㄈ﹥蓚€(gè)以上申報人先后申報相同新化學(xué)物質(zhì),后申報人征得前申報人同意后使用前申報人的測試數據的,可以提出新化學(xué)物質(zhì)重復申報。數據的測試費用分擔方法,由申報人自行商定。
第十六條【申報人資格】新化學(xué)物質(zhì)申報人或者其代理人,應當是中國境內注冊機構。
非首次進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報的,近三年內不得有因違反新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理規定而被行政處罰的不良記錄。
第十七條【如實(shí)報告】申報人在辦理新化學(xué)物質(zhì)申報手續時(shí),應當如實(shí)提交新化學(xué)物質(zhì)危害特性和環(huán)境風(fēng)險的全部已知信息。
第十八條【環(huán)境信息公開(kāi)】申報人對所提交的申報材料中涉及商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密要求保密的,應當在申報材料中注明。
對涉及危害人體健康和環(huán)境安全的信息,不得要求保密。
申報人對要求保密的內容予以公開(kāi)時(shí),應當書(shū)面告知登記中心。
第十九條【測試機構】為新化學(xué)物質(zhì)申報目的提供測試數據的境內測試機構,應當為環(huán)境保護部公告的化學(xué)物質(zhì)測試機構,并接受環(huán)境保護部的監督和檢查。
境內測試機構應當遵守環(huán)境保護部頒布的化學(xué)品測試合格實(shí)驗室導則,并按照化學(xué)品測試導則或者化學(xué)品測試相關(guān)國家標準,開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測試。
在境外完成新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測試并提供測試數據的境外測試機構,必須通過(guò)其所在國家主管部門(mén)的檢查或者符合合格實(shí)驗室規范。
第三章 登記管理
第二十條【常規申報登記程序】新化學(xué)物質(zhì)常規申報登記,按下列程序執行:
?。ㄒ唬┑怯浿行氖芾沓R幧陥蠛?,應當將新化學(xué)物質(zhì)申報報告提交環(huán)境保護部化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理專(zhuān)家評審委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“評審委員會(huì )”)。評審委員會(huì )由化學(xué)、化工、健康、安全、環(huán)保等方面專(zhuān)家組成。
?。ǘ┰u審委員會(huì )應當依照環(huán)境保護部頒布的新化學(xué)物質(zhì)危害和風(fēng)險評估導則和規范,以及化學(xué)品危害特性鑒別、分類(lèi)等國家相關(guān)標準,對新化學(xué)物質(zhì)的以下內容進(jìn)行識別和技術(shù)評審:
1.名稱(chēng)和標識;
2.物理化學(xué)、人體健康、環(huán)境等方面的危害特性;
3.暴露程度以及對人體健康和環(huán)境的風(fēng)險;
4.人體健康和環(huán)境風(fēng)險控制措施的適當性。
評審委員會(huì )認為現有申報材料不足以對新化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險做出全面評價(jià)結論的,由登記中心書(shū)面通知申報人補充申報材料。
?。ㄈ┰u審委員會(huì )應當提出新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評審意見(jiàn),報送環(huán)境保護部。新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評審意見(jiàn)包括:
1.將新化學(xué)物質(zhì)認定為一般類(lèi)、危險類(lèi)以及是否屬于重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的管理類(lèi)別劃分意見(jiàn);
2.人體健康和環(huán)境風(fēng)險的評審意見(jiàn);
3.風(fēng)險控制措施適當性的評審結論;
4.是否準予登記的建議。
?。ㄋ模┉h(huán)境保護部應當對新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評審意見(jiàn)進(jìn)行審查,確定新化學(xué)物質(zhì)管理類(lèi)別,并視不同情況,做出決定:
1.對有適當風(fēng)險控制措施的,予以登記,頒發(fā)登記證;
2.對無(wú)適當風(fēng)險控制措施的,不予登記,書(shū)面通知申報人并說(shuō)明理由。
環(huán)境保護部在做出登記決定前,應當對新化學(xué)物質(zhì)登記內容進(jìn)行公示。
第二十一條【簡(jiǎn)易申報登記程序】新化學(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報登記,按下列程序執行:
?。ㄒ唬┑怯浿行氖芾砗?jiǎn)易申報后,應當提出書(shū)面處理意見(jiàn),報送環(huán)境保護部。
對按要求提交生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告的,評審委員會(huì )應當對申報材料進(jìn)行技術(shù)評審,并提出技術(shù)評審意見(jiàn),報送環(huán)境保護部。
?。ǘ┉h(huán)境保護部對符合要求的,予以登記,頒發(fā)登記證;對不符合要求的,不予登記,書(shū)面通知申報人并說(shuō)明理由。
第二十二條【備案申報登記程序】新化學(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案,按下列程序執行:
?。ㄒ唬┑怯浿行氖盏娇茖W(xué)研究備案申報后,應當按月匯總報送環(huán)境保護部;
?。ǘ┉h(huán)境保護部定期在政府網(wǎng)站上公告。
第二十三條【登記公告】環(huán)境保護部應當在政府網(wǎng)站上公告予以登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)、申報人、申報種類(lèi)和登記新化學(xué)物質(zhì)管理類(lèi)別等信息。
第二十四條【辦理時(shí)限】登記中心應當自受理常規申報之日起5個(gè)工作日內,將新化學(xué)物質(zhì)申報報告提交評審委員會(huì );自受理簡(jiǎn)易申報之日起5個(gè)工作日內,將書(shū)面處理意見(jiàn)報送環(huán)境保護部。
常規申報登記的專(zhuān)家評審時(shí)間不得超過(guò)60日,簡(jiǎn)易申報登記的專(zhuān)家審查時(shí)間不得超過(guò)30日。登記中心通知補充申報材料的,申報人補充申報材料所需時(shí)間不計入專(zhuān)家評審時(shí)間。
環(huán)境保護部應當自收到登記中心或者評審委員會(huì )上報的新化學(xué)物質(zhì)登記文件之日起15個(gè)工作日內,做出是否予以登記的決定。15個(gè)工作日內不能做出決定的,經(jīng)環(huán)境保護部負責人批準,可以延長(cháng)10個(gè)工作日。
第二十五條【登記證內容】登記證應當載明下列主要事項:
?。ㄒ唬┥陥笕嘶蛘叽砣嗣Q(chēng);
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)名稱(chēng);
?。ㄈ┑怯浻猛?;
?。ㄋ模┑怯浟考墑e和數量;
?。ㄎ澹┬禄瘜W(xué)物質(zhì)的管理類(lèi)別。
常規申報的登記證還應當載明風(fēng)險控制措施和行政管理要求。
第二十六條【新特性報告及處理】登記證持有人發(fā)現獲準登記新化學(xué)物質(zhì)有新的危害特性時(shí),應當立即向登記中心提交該化學(xué)物質(zhì)危害特性的新信息。
登記中心應當將獲準登記新化學(xué)物質(zhì)危害特性的新信息,提交評審委員會(huì )進(jìn)行技術(shù)評審。
環(huán)境保護部根據評審委員會(huì )的技術(shù)評審意見(jiàn),采取下列措施:
?。ㄒ唬τ谕ㄟ^(guò)增加風(fēng)險控制措施可以控制風(fēng)險的,在登記證中增補相關(guān)風(fēng)險控制措施,并要求登記證持有人落實(shí)相應的新增風(fēng)險控制措施;
?。ǘτ跓o(wú)適當措施控制其風(fēng)險的,撤回該新化學(xué)物質(zhì)登記證,并予以公告。
第二十七條【重新申報】尚未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》,且已獲準登記的新化學(xué)物質(zhì),有下列情形之一的,登記證持有人應當按本辦法規定程序重新進(jìn)行申報:
?。ㄒ唬┰黾拥怯浟考壍?;
?。ǘ┳兏攸c(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)登記用途的。
已被列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》,且獲準登記的重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì),變更登記用途的,也可以由登記新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者,重新進(jìn)行申報。
第二十八條【信息共享】環(huán)境保護部應當將已獲準登記為危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的有關(guān)信息,通報相關(guān)管理部門(mén)。
第四章 跟蹤控制
第二十九條【環(huán)評審批前置條件】環(huán)境保護部門(mén)應當將新化學(xué)物質(zhì)登記,作為審批生產(chǎn)或者加工使用該新化學(xué)物質(zhì)建設項目環(huán)境影響評價(jià)文件的條件。
第三十條【信息傳遞】常規申報的登記證持有人應當在化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)中明確新化學(xué)物質(zhì)危害特性,并向加工使用者傳遞下列信息:
?。ㄒ唬┑怯涀C中規定的風(fēng)險控制措施;
?。ǘ┗瘜W(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū);
?。ㄈ┌凑栈瘜W(xué)品分類(lèi)、警示標簽和警示性說(shuō)明安全規范的分類(lèi)結果;
?。ㄋ模┢渌嚓P(guān)信息。
第三十一條【一般風(fēng)險控制措施】常規申報的登記證持有人和相應的加工使用者,應當按照登記證的規定,采取下列一項或者多項風(fēng)險控制措施:
?。ㄒ唬┻M(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險和防護知識教育;
?。ǘ┘訌妼佑|新化學(xué)物質(zhì)人員的個(gè)人防護;
?。ㄈ┰O置密閉、隔離等安全防護,布置警示標志;
?。ㄋ模└倪M(jìn)新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、使用方式,以降低釋放和環(huán)境暴露;
?。ㄎ澹└倪M(jìn)污染防治工藝,以減少環(huán)境排放;
?。┲贫☉鳖A案和應急處置措施;
?。ㄆ撸┎扇∑渌L(fēng)險控制措施。
危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的登記證持有人以及加工使用者,應當遵守《危險化學(xué)品安全管理條例》等現行法律、行政法規的相關(guān)規定。
第三十二條【重點(diǎn)風(fēng)險控制措施】重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人和加工使用者,還應當采取下列風(fēng)險控制措施:
?。ㄒ唬┰谏a(chǎn)或者加工使用期間,應當監測或者估測重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)向環(huán)境介質(zhì)排放的情況。不具備監測能力的,可以委托地市級以上環(huán)境保護部門(mén)認可的環(huán)境保護部門(mén)所屬監測機構或者社會(huì )檢測機構進(jìn)行監測。
?。ǘ┰谵D移時(shí),應當按照相關(guān)規定,配備相應設備,采取適當措施,防范發(fā)生突發(fā)事件時(shí)重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境,并提示發(fā)生突發(fā)事件時(shí)的緊急處置方式。
?。ㄈ┰谥攸c(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)廢棄后,按照有關(guān)危險廢物處置規定進(jìn)行處置。
第三十三條【禁止轉讓】常規申報的登記證持有人,不得將獲準登記的新化學(xué)物質(zhì)轉讓給沒(méi)有能力采取風(fēng)險控制措施的加工使用者。
第三十四條【研發(fā)管理要求】新化學(xué)物質(zhì)的科學(xué)研究活動(dòng)以及工藝和產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng),應當在專(zhuān)門(mén)設施內,在專(zhuān)業(yè)人員指導下嚴格按照有關(guān)管理規定進(jìn)行。
以科學(xué)研究或者以工藝和產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)為目的,生產(chǎn)或者進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì),應當妥善保存,且不得用于其他目的。需要銷(xiāo)毀的,應當按照有關(guān)危險廢物的規定進(jìn)行處置。
第三十五條【活動(dòng)報告】常規申報的登記證持有人,應當在首次生產(chǎn)活動(dòng)30日內,或者在首次進(jìn)口并已向加工使用者轉移30日內,向登記中心報送新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報告表。
重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人,還應當在每次向不同加工使用者轉移重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)之日起30日內,向登記中心報告新化學(xué)物質(zhì)流向信息。
第三十六條【年度報告】簡(jiǎn)易申報的登記證持有人,應當于每年2月1日前向登記中心報告上一年度獲準登記新化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況。
危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的登記證持有人,應當于每年2月1日前向登記中心報告上一年度獲準登記新化學(xué)物質(zhì)的下列情況:
?。ㄒ唬?shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況;
?。ǘ╋L(fēng)險控制措施落實(shí)情況;
?。ㄈ┉h(huán)境中暴露和釋放情況;
?。ㄋ模Νh(huán)境和人體健康造成影響的實(shí)際情況;
?。ㄎ澹┢渌c環(huán)境風(fēng)險相關(guān)的信息。
重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人,還應當同時(shí)向登記中心報告本年度登記新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者進(jìn)口計劃,以及風(fēng)險控制措施實(shí)施的準備情況。
第三十七條【資料保存】登記證持有人應當將新化學(xué)物質(zhì)的申報材料以及生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)實(shí)際情況等相關(guān)資料保存十年以上。
第三十八條【監管通知】環(huán)境保護部收到登記中心報送的新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報告表或者新化學(xué)物質(zhì)流向信息30日內,應當向危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))的生產(chǎn)者、加工使用者所在地省級環(huán)境保護部門(mén)發(fā)送新化學(xué)物質(zhì)監管通知。
省級環(huán)境保護部門(mén)負責將監管通知發(fā)送至該化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、加工使用者所在地地市級或者縣級環(huán)境保護部門(mén)。
監管通知內容包括:新化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)、管理類(lèi)別、登記證上載明的風(fēng)險控制措施和行政管理要求以及監督檢查要點(diǎn)等。
第三十九條【監督檢查】負有監督管理職責的地方環(huán)境保護部門(mén),應當根據新化學(xué)物質(zhì)監管通知的要求,按照環(huán)境保護部制定的新化學(xué)物質(zhì)監督管理檢查規范,對新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、加工使用活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
發(fā)現生產(chǎn)或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng),造成或者可能造成即時(shí)性或者累積性環(huán)境污染危害的,應當責令生產(chǎn)者、加工使用者立即采取措施,消除危害或者危險,并將有關(guān)情況逐級報告至環(huán)境保護部。
環(huán)境保護部可以根據報告情況,要求登記證持有人提供獲準登記新化學(xué)物質(zhì)可能存在的新危害特性信息,并按照本辦法有關(guān)新化學(xué)物質(zhì)新的危害特性報告和處理規定予以處理。
第四十條【注銷(xiāo)登記】登記證持有人未進(jìn)行生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)或者停止生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)的,可以向登記中心遞交注銷(xiāo)申請,說(shuō)明情況,并交回登記證。
環(huán)境保護部對前款情況確認沒(méi)有生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)發(fā)生或者沒(méi)有環(huán)境危害影響的,給予注銷(xiāo),并公告注銷(xiāo)新化學(xué)物質(zhì)登記的信息。
第四十一條【列入現有化學(xué)物質(zhì)名錄程序】一般類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)自登記證持有人首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿(mǎn)五年,由環(huán)境保護部公告列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))登記證持有人應當自首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿(mǎn)五年的六個(gè)月前,向登記中心提交實(shí)際活動(dòng)情況報告。
環(huán)境保護部組織評審委員會(huì )專(zhuān)家對實(shí)際活動(dòng)情況報告進(jìn)行回顧性評估,依據評估結果將危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險類(lèi)新化學(xué)物質(zhì))公告列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
簡(jiǎn)易申報登記和科學(xué)研究備案的新化學(xué)物質(zhì)不列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
第四十二條【定期排查】環(huán)境保護部每五年組織一次新化學(xué)物質(zhì)排查。
對2003年10月15日前已在中華人民共和國境內合法生產(chǎn)或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì),環(huán)境保護部列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
對未取得登記證生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)的,環(huán)境保護部門(mén)依法予以處罰。
第五章 法律責任
第四十三條【虛假申報】違反本辦法規定,在申報過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,由環(huán)境保護部責令改正,公告其違規行為,記載其不良記錄,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;已經(jīng)登記的,并撤銷(xiāo)其登記證。
第四十四條【環(huán)境保護部處罰事項】違反本辦法規定,有下列行為之一的,由環(huán)境保護部責令改正,處一萬(wàn)元以下罰款:
?。ㄒ唬┪醇皶r(shí)提交獲準登記新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險更新信息的;
?。ǘ┪窗匆幎▓笏托禄瘜W(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報告表或者新化學(xué)物質(zhì)流向信息的;
?。ㄈ┪窗匆幎▓笏蜕弦荒甓刃禄瘜W(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者進(jìn)口情況的;
?。ㄋ模┪窗匆幎ㄌ峤粚?shí)際活動(dòng)情況報告的。
第四十五條【地方處罰事項一】違反本辦法規定,有下列行為之一的,由負有監督管理職責的地方環(huán)境保護部門(mén)責令改正,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,并報環(huán)境保護部公告其違規行為,記載其不良記錄:
?。ㄒ唬┚芙^或者阻礙環(huán)境保護部門(mén)監督檢查,或者在接受監督檢查時(shí)弄虛作假的;
?。ǘ┪慈〉玫怯涀C或者不按照登記證的規定生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的;
?。ㄈ┘庸な褂梦慈〉玫怯涀C的新化學(xué)物質(zhì)的;
?。ㄋ模┪窗吹怯涀C規定采取風(fēng)險控制措施的;
?。ㄎ澹⒌怯浶禄瘜W(xué)物質(zhì)轉讓給沒(méi)有能力采取風(fēng)險控制措施的加工使用者的。
第四十六條【地方處罰事項二】違反本辦法規定,有下列行為之一的,由負有監督管理職責的地方環(huán)境保護部門(mén)責令改正,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款:
?。ㄒ唬┪窗匆幎ㄏ蚣庸な褂谜邆鬟f風(fēng)險控制信息的;
?。ǘ┪窗匆幎ū4嫘禄瘜W(xué)物質(zhì)的申報材料以及生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)實(shí)際情況等相關(guān)資料的;
?。ㄈ⒁钥茖W(xué)研究以及工藝和產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)為目的生產(chǎn)或者進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì)用于其他目的或者未按規定管理的。
第四十七條【評審專(zhuān)家違規處罰】評審委員會(huì )專(zhuān)家在新化學(xué)物質(zhì)評審中弄虛作假或者有失職行為,造成評審結果嚴重失實(shí)的,由環(huán)境保護部取消其入選評審專(zhuān)家庫的資格,并予以公告。
第四十八條【測試機構違規處罰】為新化學(xué)物質(zhì)申報提供測試數據的境內測試機構在新化學(xué)物質(zhì)測試過(guò)程中偽造、篡改數據或者有其他弄虛作假行為的,由環(huán)境保護部從測試機構名單中除名,并予以公告。
第四十九條【濫用職權處罰】違反本辦法規定,從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理的工作人員濫用職權或者玩忽職守的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六章 附則
第五十條【術(shù)語(yǔ)】本辦法中下列術(shù)語(yǔ)的含義:
?。ㄒ唬┮话泐?lèi)新化學(xué)物質(zhì),是指尚未發(fā)現危害特性或者其危害性低于化學(xué)物質(zhì)危害特性鑒別、分類(lèi)相關(guān)標準規定值的新化學(xué)物質(zhì);
?。ǘ┪kU類(lèi)新化學(xué)物質(zhì),是指具有物理化學(xué)、人體健康或者環(huán)境危害特性,且達到或者超過(guò)化學(xué)物質(zhì)危害特性鑒別、分類(lèi)相關(guān)標準規定值的新化學(xué)物質(zhì)。
第五十一條【文書(shū)格式】本辦法下列文書(shū)格式,由環(huán)境保護部統一制定:
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)常規申報表;
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易申報表;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)科學(xué)研究備案表;
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證;
?。ㄎ澹┬禄瘜W(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報告表;
?。┬禄瘜W(xué)物質(zhì)監管通知。
第五十二條【生效日期】本辦法自2010年10月15日起施行。
2003年9月12日原國家環(huán)境保護總局發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》同時(shí)廢止。