為加強進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實(shí)施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規定，特制定《進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》?，F予公布，自2010年5月1日起施行。

　　環(huán)境保護部部長(cháng)

　　質(zhì)檢總局局長(cháng) 

　　二○一○年四月二日

　　主題詞：環(huán)保 法規 微生物菌劑 令

　　進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法

　　第一章 總  則

　　第一條 為加強進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實(shí)施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規定，制定本辦法。

　　第二條  本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。

　　本辦法所稱(chēng)環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現代生物技術(shù)手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。

　　第三條  國家對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實(shí)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)制度。

　　第四條  環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者，應當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。

　　進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑，應當按照本辦法的規定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛生檢疫審批和現場(chǎng)查驗。

　　第五條  環(huán)境保護部對進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監督管理。省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)依照本辦法對轄區內進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監督管理。

　　國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局統一管理全國進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛生檢疫監督管理工作；國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構對轄區內進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛生檢疫監督管理。

　　第六條  環(huán)境保護部會(huì )同國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局設立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )，負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評審。

　　第二章  樣品入境

　　第七條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應當向微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口經(jīng)營(yíng)者與境外經(jīng)營(yíng)者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書(shū)的復印件；

　?。ǘ┻M(jìn)口經(jīng)營(yíng)者主管人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應用和安全操作的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者資格證書(shū)復印件；

　?。ㄈ┪⑸锞鷦┥a(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案；

　?。ㄋ模┏隹趪鞴懿块T(mén)出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┰诔隹趪纳a(chǎn)和應用情況；

　?。M進(jìn)口用于檢測和環(huán)境安全評價(jià)樣品的最低數量和規格；

　?。ㄆ撸┪⑸锞鷦┉h(huán)境安全性的其他證明資料。

　　前款所列材料，應當用中文或者中、英文對照文本，一式三份。

　　第八條  省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自受理進(jìn)口樣品申請之日起30日內，對申請材料進(jìn)行審查，材料齊備、內容屬實(shí)的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　必要時(shí)，省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數量和規格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評價(jià)數量核銷(xiāo)。

　　第九條  直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛生檢疫審批單。

　　樣品入境口岸檢驗檢疫機構憑樣品衛生檢疫審批單，對樣品的數量、規格、外包裝情況進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對樣品查驗合格的，準予入境。

　　第三章  樣品環(huán)境安全評價(jià)

　　第十條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者，應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構對樣品進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)。

　　接受委托的檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構，應當是從事微生物研究的合格實(shí)驗室（GLP），或者中國合格評定國家認可委員會(huì )認可的國家級專(zhuān)業(yè)機構。

　　第十一條  樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價(jià)導則》，對進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評價(jià)，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，并對檢測數據和評價(jià)結論的真實(shí)性、準確性負責。

　　檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，應當包括下列內容：

　?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┑奈⑸飳W(xué)檢測鑒定；

　?。ǘ┪⑸锞鷦┑陌踩栽囼?；

　?。ㄈ┪⑸锞鷦┑脑u價(jià)；

　?。ㄋ模┪⑸锞鷦┑男l生學(xué)安全評價(jià)；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┘案黝?lèi)終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價(jià)；

　?。┪⑸锞鷦┑纳a(chǎn)或者使用環(huán)境評價(jià)。

　　檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，還應當附具下列內容：

　?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┏隹趪延械沫h(huán)境安全評價(jià)資料；

　?。ǘz測和環(huán)境安全評價(jià)機構及其代理機構資質(zhì)信息。

　　樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告，一式三份。

　　第十二條  樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結束后，檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當將微生物菌劑樣品全部安全銷(xiāo)毀，不得保留或者移作他用。

　　第十三條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應當將樣品全數交驗。檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構應當根據《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對樣品數量和規格；對數量和規格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。

　　第四章  樣品環(huán)境安全證明

　　第十四條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者，應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)提交樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。

　　第十五條  省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)應當自收到進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告之日起30日內進(jìn)行審核，簽署審核意見(jiàn)，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告一式三份報環(huán)境保護部。

　　環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個(gè)工作日內，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )。

　　第十六條  環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )應當自收到申報材料之日起15個(gè)工作日內完成評審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》，報環(huán)境保護部。

　　第十七條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》，應當包括下列內容：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口經(jīng)營(yíng)者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構的檢測結果是否一致；

　?。ǘ┪⑸锞鷦┲惺欠窈袑θ梭w健康和生態(tài)環(huán)境構成危險或者較大風(fēng)險的微生物菌種（群）；

　?。ㄈ┪⑸锞鷦┦欠褚呀?jīng)在出口國進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用；

　?。ㄋ模╉椖控撠熑撕凸ぷ魅藛T是否具備微生物生產(chǎn)、應用和安全操作專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者資格；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┥a(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。

　　第十八條  環(huán)境保護部依據《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見(jiàn)》，對檢測和環(huán)境安全評價(jià)合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第十九條  同一進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者的同一商品(項目)名稱(chēng)微生物菌劑，應當申請一個(gè)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個(gè)以上商品(項目)名稱(chēng)的，應當報環(huán)境保護部備案。

　　第二十條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。

　　有效期屆滿(mǎn)后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的，進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第二十一條  任何單位和個(gè)人不得轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第五章  出入境衛生檢疫審批與報檢查驗

　　第二十二條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》的規定，向直屬檢驗檢疫局提出衛生檢疫審批申請。進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　直屬檢驗檢疫局對準予進(jìn)出口的，出具《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》。

　　第二十三條  口岸檢驗檢疫機構憑《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢，實(shí)施現場(chǎng)檢疫查驗，并按照有關(guān)規定抽樣送專(zhuān)業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實(shí)驗室進(jìn)行檢驗，經(jīng)符合性檢驗及衛生學(xué)檢驗合格的，方可放行。

　　第二十四條  口岸檢驗檢疫機構對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應當在20個(gè)工作日內完成檢驗；對首次檢驗已經(jīng)合格的，應當在10個(gè)工作日內完成檢驗。

　　第六章  后續監管

　　第二十五條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應急預案。

　　進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。

　　第二十六條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計劃，報省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。

　　第二十七條  環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過(guò)程中，出現異常情況，或者有新的科學(xué)依據證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危害的，環(huán)境保護部應當撤銷(xiāo)其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監督進(jìn)口單位銷(xiāo)毀該微生物菌劑，并向國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局通報有關(guān)情況。

　　第二十八條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地的，應當分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)辦理備案變更。

　　第七章  罰  則

　　第二十九條  違反本辦法規定，樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷(xiāo)毀的，由檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構所在地省、自治區、直轄市環(huán)境行政主管部門(mén)責令改正；拒不改正的，可以處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款，并由環(huán)境保護主管部門(mén)指定有能力的單位代為銷(xiāo)毀，所需費用由違法者承擔。

　　檢測和環(huán)境安全評價(jià)機構出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)結論的，環(huán)境保護部不再受理該評價(jià)機構做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價(jià)報告。

　　第三十條  偽造或者涂改檢疫單、證的，檢驗檢疫機構可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。

　　違反本辦法規定，轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的，或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，由環(huán)境保護部撤銷(xiāo)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，直屬檢驗檢疫局吊銷(xiāo)《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第三十一條  違反本辦法規定，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄，或者未執行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的，由省、自治區、直轄市環(huán)境保護行政主管部門(mén)責令改正；拒不改正的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第八章  附  則

　　第三十二條  有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國法律的規定以及合同約定，需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評價(jià)和環(huán)境安全證明的，參照本辦法第三、四章執行。

　　第三十三條  進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動(dòng)植物安全的，應當符合《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等法律法規規定，并辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫特許審批。

　　第三十四條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者委托代理進(jìn)口申請的，其代理人除提交第七條規定的申請材料外，還應當提供與進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者簽訂的協(xié)議以及營(yíng)業(yè)執照原件。

　　第三十五條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內容，由環(huán)境保護部統一制定。

　　第三十六條  本辦法自2010年5月1日起施行。