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歐盟針對33種CMR物質(zhì)增加使用限制

2018年10月10日歐盟委員會(huì )發(fā)布法規命令2018/1513,修訂歐盟法規1907/2006號 – 化學(xué)品登記、評估、授權和限制(REACH)法規之附錄十七,擬增加對衣服、鞋類(lèi)及其它紡織品中使用的有害物質(zhì)(致癌,致突變或生殖毒性(CMR)類(lèi)別1A或1B)的新限制。

這次修訂主要新增33種物質(zhì)歸類(lèi)為致癌性、生殖細胞致突變性或生殖毒性(CMR物質(zhì)),新規定限制了在衣服和紡織品中使用CMR物質(zhì)的最大濃度限值。無(wú)論其生產(chǎn)來(lái)源如何,如果產(chǎn)品超過(guò)這些限制,將禁止產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng),該項規范將在法規公布后24個(gè)月適用。

新修正案及條列出33種物質(zhì)的附件內容,詳見(jiàn)鏈接

 
歐盟法規1907/2006號修正摘要

根據2006年12月18日歐洲議會(huì )和理事會(huì )1907/2006號法規,關(guān)于化學(xué)品登記、評估、授權和限制(REACH)的規定,特別是第68(2)條,以下說(shuō)明:

  1. 歐洲議會(huì )和理事會(huì )歐盟1272/2008號法規附錄I規定危害化學(xué)物質(zhì)分類(lèi)的標準,1A或1B類(lèi),包括危險類(lèi)別的致癌性、生殖細胞致突變性和生殖毒性。分類(lèi)為這三種危險類(lèi)別中任何一種的物質(zhì)在本法規中統稱(chēng)為「CMR物質(zhì)」。

  2. 歐盟1907/2006號法規附錄XVII規定對制造、消費市場(chǎng)上和使用某些危險物質(zhì),混合物和物品的限制。委員會(huì )制定了一套識別含有CMR物質(zhì)物品的標準,并可供消費者使用。對于這些標準,引用第68(2)條所述以簡(jiǎn)化程序新增附錄 XVll限制是適當的。根據委員會(huì )制定的標準、衣服,其他紡織品和鞋類(lèi)被視為優(yōu)先案例。

  3. 某些CMR物質(zhì)存在于衣服、配件、其他紡織品及鞋類(lèi)中,或者作為生產(chǎn)過(guò)程中的雜質(zhì),或者因為它們是故意添加的,以賦予它們特定的性質(zhì)。

  4. 來(lái)自主管機關(guān)和相關(guān)單位的報告指出,消費者可能透過(guò)皮膚或吸入的方式接觸存在于衣服、配件、其他紡織品及鞋類(lèi)中的CMR物質(zhì)。這些產(chǎn)品可廣泛供消費者使用,包括個(gè)人使用或提供公眾服務(wù)的情況下接觸產(chǎn)品(例如,醫院病房用品或公共圖書(shū)館的室內裝潢)。因此,為了大量減少消費者的暴露,在消費市場(chǎng)上的衣服、配件(包括運動(dòng)服和包包)或鞋類(lèi),應禁止CMR物質(zhì)濃度高于一定的標準。同理,這一限制也應包含在與人體皮膚接觸的程度和衣服相似、且含有CMR物質(zhì)濃度的紡織品上(例如,寢具用品、毯子、室內裝潢或可重復使用的尿布)。

  5. 委員會(huì )就歐盟1907/2006號法規第68(2)條,咨詢(xún)了新管制物質(zhì)和條文的利害相關(guān)者,并討論了新規定的具體方向(包括技術(shù)研討會(huì )中的濃度限制和測試方法的可行性)。

  6. 管制物質(zhì)各自具有不同的性質(zhì),并應用于衣服、配件、其他紡織品及鞋類(lèi)行業(yè)的不同制造過(guò)程中。因此,應考慮到這項新規定的技術(shù)可行性,以及分析方法的可行性,對單一物質(zhì)或物質(zhì)群明確訂定最大濃度值。比方說(shuō):用于夾克和外套以及室內裝飾中的甲醛,分別賦予結構和阻燃的性能。由于缺乏合適替代物質(zhì)的技術(shù)條件,在有限時(shí)間里,對于應適用于夾克,外套或室內裝潢中的甲醛濃度沒(méi)有嚴格的規定,以便業(yè)者適應新規定。

  7. 由天然皮革、毛皮或獸皮制成的衣服、配件、其他紡織品及鞋類(lèi),或制成的部分衣物、相關(guān)配件及鞋類(lèi)零件,因其不同制程使用不同化學(xué)物質(zhì),不涵蓋在本修正案所采用的新限制。同理,新的限制不應包括非紡織系固件和裝飾品。

  8. 用于室內、地板和走道的地毯和紡織地板覆蓋物,應暫時(shí)不受新規定限制,考慮到法規重疊性及其他物質(zhì)可能與其相關(guān)聯(lián),委員會(huì )應審查豁免以及個(gè)別管制的適當性。

  9. 歐盟2016/425號法規所述的個(gè)人防護設備,與歐盟2017/745號法規提及的醫療設備,應排除于新規定外,因為這些設備和裝置需要滿(mǎn)足安全和功能方面的特定要求。

  10. 歐洲化學(xué)品管理局執法的信息交流論壇,針對歐盟1907/2006號法規76(1)(f)條,咨詢(xún)規范發(fā)展的過(guò)程,也將相關(guān)建議納入考量。

  11. 應給予從業(yè)者足夠的時(shí)間采取適當措施,以遵守本法規所采取的限制。因此,新限制僅適用于本條例生效之日后的特定日期。

  12. 因此,歐盟1907/2006號法規應進(jìn)行相對地修改。

  13. 本法規規定的措施符合根據歐盟1907/2006號法規133條設立的委員會(huì )的意見(jiàn)。

 
關(guān)于RECAH法規附錄十七修正內容
 

 

歐盟1907/2006號法規之附錄十七 (Annex XVII)的主要修正內容,于此摘要說(shuō)明附件十二 (Appendix 12)所列的第一列物質(zhì):

1.自2020年11月1日之后,以下列任何一種方式不得于市場(chǎng)販售:

  • 衣服或相關(guān)配件

  • 在正?;蚝侠砜深A見(jiàn)的使用條件下,與人體皮膚接觸的程度和衣服相似的其他紡織品;

  • 鞋類(lèi)

若供消費者使用的衣服、配件、其他紡織品及鞋類(lèi)以外的紡織品,其存在物質(zhì)以均質(zhì)材料計算,濃度等于或大于A(yíng)ppendix 12中規定的限制濃度。

  1. 自2020年11月1日到2023年11月1日期間,消費市場(chǎng)上的夾克、外套或室內裝潢中紡織品的甲醛濃度為300 mg/kg,過(guò)渡期后應適用Appendix 12中的濃度規定。

  2. 第1款不適用于以下情形:

  • 由天然皮革或毛皮制成紡織品與鞋類(lèi)及其相關(guān)配件

  • 非紡織品制成的系固件和裝飾配件

  • 二手衣物、相關(guān)配件,衣服或鞋類(lèi)以外的紡織品

  • 用于室內、地毯和走道地毯和紡織地板覆蓋物

  1. 第1款不適用于歐盟2016/425號法規(個(gè)人防護設備) 或是歐盟2017/745號法規(醫療設備) 范圍內的衣服、配件、其他紡織品及鞋類(lèi)以外的紡織品。

  2. 第1款(b)項不適用于一次性紡織品「一次性紡織品」指設計僅為使用一次或于有限時(shí)間內使用,不得以相同或類(lèi)似目的而再使用。

  3. 第1款和第2款的規定不影響本附錄(17)或其他適用于歐盟規定之更嚴格的限制。

  4. 委員會(huì )應審查第3款(d)段中的豁免,并酌情修改該規定。