（2015年3月26日原國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第5號公布，根據2019年2月28日《國家衛生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門(mén)規章的決定》第一次修訂） 

第一章 總 則 

第一條 為加強職業(yè)健康檢查工作，規范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動(dòng)者健康權益，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《職業(yè)病防治法》），制定本辦法。 

第二條 本辦法所稱(chēng)職業(yè)健康檢查是指醫療衛生機構按照國家有關(guān)規定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行的上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的健康檢查。 

第三條 國家衛生健康委負責全國范圍內職業(yè)健康檢查工作的監督管理。 縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)負責本轄區職業(yè)健康檢查工作的監督管理；結合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要，充分利用現有資源，統一規劃、合理布局；加強職業(yè)健康檢查機構能力建設，并提供必要的保障條件。 

第二章 職業(yè)健康檢查機構 

第四條 醫療衛生機構開(kāi)展職業(yè)健康檢查，應當在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內向省級衛生健康主管部門(mén)備案。備案的具體辦法由省級衛生健康主管部門(mén)依據本辦法制定，并向社會(huì )公布。 

省級衛生健康主管部門(mén)應當及時(shí)向社會(huì )公布備案的醫療衛生機構名單、地址、檢查類(lèi)別和項目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生健康主管部門(mén)。核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生健康主管部門(mén)應當在該機構的《醫療機構執業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類(lèi)別和項目等信息。 

第五條 承擔職業(yè)健康檢查的醫療衛生機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)職業(yè)健康檢查機構）應當具備以下條件： 

（一）持有《醫療機構執業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》； 

（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨立的檢查室使用面積不少于6平方米； 

（三）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項目相適應的執業(yè)醫師、護士等醫療衛生技術(shù)人員； 

（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執業(yè)醫師； 

（五）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛生生物監測能力；開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專(zhuān)用車(chē)輛等條件； 

（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度； 

（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。 醫療衛生機構進(jìn)行職業(yè)健康檢查備案時(shí)，應當提交證明其符合以上條件的有關(guān)資料。

第六條 開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的醫療衛生機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準確性、合法性承擔全部法律責任。

當備案信息發(fā)生變化時(shí)，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內提交變更信息。

第七條 職業(yè)健康檢查機構具有以下職責：

（一）在備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項目范圍內，依法開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告；

（二）履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務(wù)；

（三）報告職業(yè)健康檢查信息；

（四）定期向衛生健康主管部門(mén)報告職業(yè)健康檢查工作情況，包括外出職業(yè)健康檢查工作情況；

（五）開(kāi)展職業(yè)病防治知識宣傳教育；

（六）承擔衛生健康主管部門(mén)交辦的其他工作。

第八條 職業(yè)健康檢查機構應當指定主檢醫師。主檢醫師應當具備以下條件：

（一）具有執業(yè)醫師證書(shū)；

（二）具有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（三）具有職業(yè)病診斷資格；

（四）從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè)衛生和職業(yè)病診斷相關(guān)標準。 主檢醫師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。

第九條 職業(yè)健康檢查機構及其工作人員應當關(guān)心、愛(ài)護勞動(dòng)者，尊重和保護勞動(dòng)者的知情權及個(gè)人隱私。

第十條 省級衛生健康主管部門(mén)應當指定機構負責本轄區內職業(yè)健康檢查機構的質(zhì)量控制管理工作，組織開(kāi)展實(shí)驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。

職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規范由中國疾病預防控制中心制定。

第三章 職業(yè)健康檢查規范

第十一條 按照勞動(dòng)者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康檢查分為以下六類(lèi)：

（一）接觸粉塵類(lèi)；

（二）接觸化學(xué)因素類(lèi)；

（三）接觸物理因素類(lèi)；

（四）接觸生物因素類(lèi)；

（五）接觸放射因素類(lèi)；

（六）其他類(lèi)（特殊作業(yè)等）。

 以上每類(lèi)中包含不同檢查項目。職業(yè)健康檢查機構應當在備案的檢查類(lèi)別和項目范圍內開(kāi)展相應的職業(yè)健康檢查。

第十二條 職業(yè)健康檢查機構開(kāi)展職業(yè)健康檢查應當與用人單位簽訂委托協(xié)議書(shū)，由用人單位統一組織勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)健康檢查；也可以由勞動(dòng)者持單位介紹信進(jìn)行職業(yè)健康檢查。

第十三條 職業(yè)健康檢查機構應當依據相關(guān)技術(shù)規范，結合用人單位提交的資料，明確用人單位應當檢查的項目和周期。

第十四條 在職業(yè)健康檢查中，用人單位應當如實(shí)提供以下職業(yè)健康檢查所需的相關(guān)資料，并承擔檢查費用：

（一）用人單位的基本情況；

（二）工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素種類(lèi)及其接觸人員名冊、崗位（或工種）、接觸時(shí)間；

（三）工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素定期檢測等相關(guān)資料。

第十五條 職業(yè)健康檢查的項目、周期按照《職業(yè)健康監護技術(shù)規范》（GBZ 188）執行，放射工作人員職業(yè)健康檢查按照《放射工作人員職業(yè)健康監護技術(shù)規范》（GBZ 235）等規定執行。

第十六條 職業(yè)健康檢查機構可以在執業(yè)登記機關(guān)管轄區域內或者省級衛生健康主管部門(mén)指定區域內開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿(mǎn)足放射防護和生物安全的管理要求。

第十七條 職業(yè)健康檢查機構應當在職業(yè)健康檢查結束之日起30個(gè)工作日內將職業(yè)健康檢查結果，包括勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查報告和用人單位職業(yè)健康檢查總結報告，書(shū)面告知用人單位，用人單位應當將勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查結果及職業(yè)健康檢查機構的建議等情況書(shū)面告知勞動(dòng)者。

第十八條 職業(yè)健康檢查機構發(fā)現疑似職業(yè)病病人時(shí)，應當告知勞動(dòng)者本人并及時(shí)通知用人單位，同時(shí)向所在地衛生健康主管部門(mén)報告。發(fā)現職業(yè)禁忌的，應當及時(shí)告知用人單位和勞動(dòng)者。

第十九條 職業(yè)健康檢查機構要依托現有的信息平臺，加強職業(yè)健康檢查的統計報告工作，逐步實(shí)現信息的互聯(lián)互通和共享。

第二十條 職業(yè)健康檢查機構應當建立職業(yè)健康檢查檔案。職業(yè)健康檢查檔案保存時(shí)間應當自勞動(dòng)者最后一次職業(yè)健康檢查結束之日起不少于15年。 職業(yè)健康檢查檔案應當包括下列材料：

（一）職業(yè)健康檢查委托協(xié)議書(shū)；

（二）用人單位提供的相關(guān)資料；

（三）出具的職業(yè)健康檢查結果總結報告和告知材料；

（四）其他有關(guān)材料。

第四章 監督管理

第二十一條 縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)應當加強對本轄區職業(yè)健康檢查機構的監督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構的監督檢查工作。監督檢查主要內容包括：

（一）相關(guān)法律法規、標準的執行情況；

（二）按照備案的類(lèi)別和項目開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的情況；

（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；

（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；

（五）職業(yè)健康檢查結果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況；

（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等。

第二十二條 省級衛生健康主管部門(mén)應當對本轄區內的職業(yè)健康檢查機構進(jìn)行定期或者不定期抽查；設區的市級衛生健康主管部門(mén)每年應當至少組織一次對本轄區內職業(yè)健康檢查機構的監督檢查；縣級衛生健康主管部門(mén)負責日常監督檢查。

第二十三條 縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)監督檢查時(shí)，有權查閱或者復制有關(guān)資料，職業(yè)健康檢查機構應當予以配合。

第五章 法律責任

第二十四條 無(wú)《醫療機構執業(yè)許可證》擅自開(kāi)展職業(yè)健康檢查的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)依據《醫療機構管理條例》第四十四條的規定進(jìn)行處理。

第二十五條 職業(yè)健康檢查機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)責令改正，給予警告，可以并處3萬(wàn)元以下罰款：

（一）未按規定備案開(kāi)展職業(yè)健康檢查的；

（二）未按規定告知疑似職業(yè)病的；

（三）出具虛假證明文件的。

第二十六條 職業(yè)健康檢查機構未按照規定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)依據《職業(yè)病防治法》第七十四條的規定進(jìn)行處理。 第二十七條 職業(yè)健康檢查機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬(wàn)元以下罰款：

（一）未指定主檢醫師或者指定的主檢醫師未取得職業(yè)病診斷資格的；

（二）未按要求建立職業(yè)健康檢查檔案的；

（三）未履行職業(yè)健康檢查信息報告義務(wù)的；

（四）未按照相關(guān)職業(yè)健康監護技術(shù)規范規定開(kāi)展工作的；

（五）違反本辦法其他有關(guān)規定的。

第二十八條 職業(yè)健康檢查機構未按規定參加實(shí)驗室比對或者職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，或者參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬(wàn)元以下罰款。

第六章 附 則

第二十九條 本辦法自2015年5月1日起施行。2002年3月28日原衛生部公布的《職業(yè)健康監護管理辦法》同時(shí)廢止。