1、化學(xué)品（醫藥）生產(chǎn)企業(yè)主要負責人對安全運行負領(lǐng)導責任。

2、試驗場(chǎng)所等必須符合規定，定期檢查。

3、危險試驗裝置保持符合規范標準的安全防護距離。

4、企業(yè)間合作開(kāi)發(fā)的科研項目應簽訂合作協(xié)議，明確各方職責。

5、項目試驗前應成立含安全專(zhuān)業(yè)人員參加的項目試驗小組，制定試驗方案，進(jìn)行嚴格把關(guān)。

6、項目的開(kāi)發(fā)應嚴格遵循科研項目從小試到中試的程序，必要時(shí)應進(jìn)行擴大性試驗。

7、項目不得采用國家明令淘汰的工藝、裝備和禁用的物料。

8、新產(chǎn)品的試制和小試轉中試過(guò)程必須組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識人員進(jìn)行安全性論證和開(kāi)展風(fēng)險評估。

9、中試和擴試項目應組織安全性論證，編制應急預案，負責人審核后實(shí)施。

10、學(xué)習試驗方案和規程，組織事故現場(chǎng)模擬演練，按照法律法規要求，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。

11、試驗過(guò)程必須嚴格按照試驗方案進(jìn)行，如有重大改變，應按程序重新審批，必要時(shí)重新組織技術(shù)人員或專(zhuān)家論證。試驗結束后，對試驗情況進(jìn)行全面分析的基礎上，編寫(xiě)總結報告，分析和總結應有安全設施、設備運轉情況的章節。

12、研發(fā)成果的應用、轉讓和推廣要簽訂安全協(xié)議，中（擴）試項目技術(shù)轉讓時(shí)，必須出具安全技術(shù)鑒定報告和新產(chǎn)品的安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)（SDS），附有可能產(chǎn)生的事故類(lèi)型說(shuō)明、防止或控制事故發(fā)生的措施以及安全技術(shù)規程等文件。

13、涉及危險化學(xué)品（含原料、中間產(chǎn)品）的中試和擴大性試驗生產(chǎn)項目，必須進(jìn)行安全論證；本企業(yè)沒(méi)有能力組織安全論證的，應委托第三方進(jìn)行安全評估。

14、中（擴）試生產(chǎn)場(chǎng)所的選址及安全防護距離應保證符合標準規范及安全運行要求。

15、涉及“兩重點(diǎn)一重大”的中（擴）試項目，須采用遠程控制技術(shù)，控制現場(chǎng)人員數量，設置安全隔離設施。

16、中試裝置規模一般不超過(guò)小試規模的30倍。

17、某單一產(chǎn)品的中試（擴試）裝置運行時(shí)間一般不應超過(guò)兩年；嚴禁以中試（擴試）裝置代替工業(yè)化生產(chǎn)裝置運行。

18、中（擴）試裝置啟用前進(jìn)行安全性檢查確認并保留完整的記錄和檔案。

19、中（擴）試裝置與生產(chǎn)系統、裝置相關(guān)聯(lián)的，須有緊急切斷、隔離等措施。

20、首次投料及投料試驗初期，項目負責人、技術(shù)負責人和安全管理人員不得擅離崗位。遇有異常情況，應及時(shí)分析后果并采取相應的措施，經(jīng)項目負責人確認安全后方可繼續試驗。

21、中（擴）試項目的工藝技術(shù)規程、安全技術(shù)規程、崗位操作法及事故應急救援預案，應根據試制過(guò)程情況及時(shí)修訂完善，經(jīng)重新審批后，可作為項目后續生產(chǎn)的技術(shù)支持。

22、中（擴）試項目完成后，應及時(shí)分析總結。

23、中（擴）試項目產(chǎn)品屬危險化學(xué)品的，原則上不得銷(xiāo)售。

24、中（擴）試項目擬轉化為生產(chǎn)裝置應嚴格按照相關(guān)規定辦理安全手續等）。

25、試驗企業(yè)需對新產(chǎn)品試制過(guò)程中的相關(guān)資料、文件加強管理。涉及生產(chǎn)、使用、儲存危險化學(xué)品的企業(yè)應如實(shí)在南京市應急管理“181信息化”系統中登記。

26、試驗企業(yè)對其提供的有關(guān)文件、資料的真實(shí)性、可靠性負責。

本規定自2021年2月1日起試行。