昨天（2020年11月20日），國家衛生健康委員會(huì )官網(wǎng)發(fā)布一批新的職業(yè)衛生標準。

現發(fā)布《放射工作人員健康要求及監護規范》等5項衛生健康標準，編號和名稱(chēng)如下：

1 GBZ 98-2020 放射工作人員健康要求及監護規范，替代：GBZ 98-2017、GBZ 235-2011

2 GBZ 101-2020 職業(yè)性放射性甲狀腺疾病診斷，替代：GBZ 101-2011

3 GBZ 120-2020 核醫學(xué)放射防護要求，替代：GBZ 120-2006、GBZ 133-2009、GBZ 134-2002、GBZ 136-2000、GBZ 178-2017、WS 457-2014、WS 533-2017、部分代替GBZ 179-2006

4 GBZ 121-2020 放射治療放射防護要求，替代：GBZ 121-2017、GBZ 131-2017、GBZ 161-2004、GBZ/T 257-2014、部分代替GBZ 126-2011、部分代替GBZ 168-2005、部分代替GBZ 179-2006

WS 76-2020 醫用X射線(xiàn)診斷設備質(zhì)量控制檢測規范，替代：WS 76-2017、WS 518-2017、WS 520-2017、WS 521-2017、WS 522-2017、WS 530-2017、WS 581-2017 

上述標準自2021年5月1 日起施行，被代替標準同時(shí)廢止，GBZ 126-2011、GBZ 168-2005、GBZ 179-2006已被全部代替。

特此通告。 

國家衛生健康委 2020年10月26日

下面為《職業(yè)病防治博士工作站》整理的WORD版本。

前 言

放射治療放射防護要求 

1 范圍

2 規范性引用文件

3 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1 立體定向放射治療 stereotactic radiotherapy

3.2 術(shù)中放射治療 intraoperative radiotherapy

3.3 移動(dòng)式電子加速器 mobile electron accelerator

3.4 低能 X 射線(xiàn)放射治療設備 low energy X-ray radiotherapy equipment

3.5 放射源后裝近距離治療 radiation source afterloading brachytherapy

3.6 居留因子 occupancy factor 

T

3.7 使用因子 use factor

U

3.8 工作負荷 workload 

W

3.9 天空反射 skyshine

3.10 側散射 side-scattered radiation

4 總則

4.1 管理要求

4.1.1 開(kāi)展放射治療的醫療機構應對放射工作人員、患者和公眾的防護與安全負責，主要包括：

4.1.2 應將放射治療可能產(chǎn)生的風(fēng)險告知患者。

4.2 正當性要求

4.2.1 在放射治療給患者所帶來(lái)的利益大于可能引起的放射危害時(shí)，放射治療才是正當的。

4.2.2 所有新型放射治療技術(shù)和方法，使用前都應通過(guò)正當性判斷；并視取得新的或重要的證據情況，對其重新進(jìn)行正當性判斷。

4.2.3 所有通過(guò)正當性判斷的新型放射治療技術(shù)和方法，使用時(shí)應嚴格控制其適應證范圍，要用到新的適應證時(shí)必須另行進(jìn)行正當性判斷。

4.2.4 在放射治療實(shí)踐中，通常應對個(gè)體患者（特別是對于已懷孕的患者或兒科患者）進(jìn)行放射治療的正當性判斷，主要包括：

4.3 最優(yōu)化要求

4.3.1 一般要求

4.3.1.1 開(kāi)展放射治療的醫療機構和執業(yè)醫師應保障放射治療防護和安全的最優(yōu)化。

4.3.1.2 放射治療照射最優(yōu)化過(guò)程至少應包括：治療照射處方、操作規程、治療設備質(zhì)量控制、照射的質(zhì)量保證。

4.3.2 操作規程

4.3.2.1 在放射治療中，應有實(shí)施照射的書(shū)面程序。

4.3.2.2 在治療計劃制定時(shí)，除考慮對靶區施以所需要的劑量外，應盡量降低靶區外正常組織的劑量，在治療過(guò)程中應采取適當措施使正常組織所受到的照射劑量保持在可合理達到的最低水平。

4.3.2.3 除有明確的臨床需要外，應避免對懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療；若確有臨床需要，對孕婦施行的任何放射治療應周密計劃，以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最小。

4.3.2.4 患者在接受放射治療之前，應有執業(yè)醫師標明日期并簽署的照射處方。處方應包含下列信息：治療的位置、總劑量、分次劑量、分次次數和總治療周期；還應說(shuō)明在照射體積內所有危及器官的劑量。

4.4 質(zhì)量保證要求

4.4.1 質(zhì)量保證

4.4.2 測量和校準

4.4.2.1 放射治療單位應配置醫學(xué)物理人員。開(kāi)展放射治療的醫療機構應確保醫學(xué)物理人員遵循國家相關(guān)標準進(jìn)行患者的劑量測定并形成文件。

4.4.2.2 開(kāi)展放射治療的醫療機構應確保：

5 放射治療設備防護性能要求 

放射治療設備防護性能要求按照相關(guān)標準執行。

6 工作場(chǎng)所放射防護要求

6.1 布局要求

6.1.1 放射治療設施一般單獨建造或建在建筑物底部的一端；放射治療機房及其輔助設施應同時(shí)設計和建造，并根據安全、衛生和方便的原則合理布置。

6.1.2 放射治療工作場(chǎng)所應分為控制區和監督區。治療機房、迷路應設置為控制區；其他相鄰的、不需要采取專(zhuān)門(mén)防護手段和安全控制措施，但需經(jīng)常檢查其職業(yè)照射條件的區域設為監督區。

6.1.3 治療機房有用線(xiàn)束照射方向的防護屏蔽應滿(mǎn)足主射線(xiàn)束的屏蔽要求，其余方向的防護屏蔽應滿(mǎn)足漏射線(xiàn)及散射線(xiàn)的屏蔽要求。

6.1.4 治療設備控制室應與治療機房分開(kāi)設置，治療設備輔助機械、電器、水冷設備，凡是可以與治療設備分離的，盡可能設置于治療機房外。

6.1.5 應合理設置有用線(xiàn)束的朝向，直接與治療機房相連的治療設備的控制室和其他居留因子較大的用室, 盡可能避開(kāi)被有用線(xiàn)束直接照射。

6.1.6 X 射線(xiàn)管治療設備的治療機房、術(shù)中放射治療手術(shù)室可不設迷路；γ刀治療設備的治療機房，根據場(chǎng)所空間和環(huán)境條件，確定是否選用迷路；其他治療機房均應設置迷路。

6.1.7 使用移動(dòng)式電子加速器的手術(shù)室應設在醫院手術(shù)區的一端，并和相關(guān)工作用房（如控制室或專(zhuān)用于加速器調試、維修的儲存室）形成一個(gè)相對獨立區域，移動(dòng)式電子加速器的控制臺應與移動(dòng)式電子加速器機房分離，實(shí)行隔室操作。

6.2 空間、通風(fēng)要求

6.2.1 放射治療機房應有足夠的有效使用空間，以確保放射治療設備的臨床應用需要。

6.2.2 放射治療機房應設置強制排風(fēng)系統，進(jìn)風(fēng)口應設在放射治療機房上部，排風(fēng)口應設在治療機房下部， 進(jìn)風(fēng)口與排風(fēng)口位置應對角設置，以確保室內空氣充分交換；通風(fēng)換氣次數應不小于 4 次/h。

6.3 屏蔽要求

6.3.1 治療機房墻和入口門(mén)外關(guān)注點(diǎn)周?chē)鷦┝慨斄柯蕝⒖伎刂扑?/p>

6.3.2 治療機房頂屏蔽的周?chē)鷦┝慨斄柯蕝⒖伎刂扑?/strong>

6.3.2.1 在治療機房上方已建、擬建二層建筑物或在治療機房旁鄰近建筑物的高度超過(guò)自輻射源點(diǎn)至機房頂內表面邊緣所張立體角區域時(shí)，距治療機房頂外表面 30 cm 處，或在該立體角區域內的高層建筑物中人員駐留處，周?chē)鷦┝慨斄柯蕝⒖伎刂扑酵?6.3.1。

6.3.2.2 除 6.3.2.1 的條件外，若存在天空反射和側散射，并對治療機房墻外關(guān)注點(diǎn)位置照射時(shí)，該項輻射和穿出機房墻透射輻射在相應處的周?chē)鷦┝慨斄柯实目偤?，?6.3.1 確定關(guān)注點(diǎn)的周?chē)鷦┝慨斄柯首鳛閰⒖伎刂扑健?/p>

6.3.3 屏蔽材料

6.4 安全裝置和警示標志要求

6.4.1 監測報警裝置

6.4.2 聯(lián)鎖裝置

6.4.3 標志

6.4.4 急停開(kāi)關(guān)

6.4.4.1 放射治療設備控制臺上應設置急停開(kāi)關(guān)，除移動(dòng)加速器機房外，放射治療機房?jì)仍O置的急停開(kāi)關(guān)應能使機房?jì)鹊娜藛T從各個(gè)方向均能觀(guān)察到且便于觸發(fā)。通常應在機房?jì)炔煌较虻膲γ?、入口門(mén)內旁側和控制臺等處設置。

6.4.4.2 放射源后裝近距離治療工作場(chǎng)所，應在控制臺、后裝機設備表面人員易觸及位置以及治療機房?jì)葔γ娓髟O置一個(gè)急停開(kāi)關(guān)。

6.4.5 應急儲存設施

6.4.5.1 γ源后裝治療設施應配備應急儲源器。

6.4.5.2 中子源后裝治療設施應配備符合需要的應急儲源水池。

6.4.6 視頻監控、對講交流系統

7 放射治療操作中的放射防護要求

7.1 對于高于 10MV X 射線(xiàn)治療束和質(zhì)子重離子治療束的放射治療，除考慮中子放射防護外，在日常操作中還應考慮感生放射線(xiàn)的放射防護。

7.2 后裝放射治療操作中，當自動(dòng)回源裝置功能失效時(shí)，應有手動(dòng)回源的應急處理措施。

7.3 操作人員應遵守各項操作規程，認真檢查安全聯(lián)鎖，應保障安全聯(lián)鎖正常運行。

7.4 工作人員進(jìn)入涉放射源的放射治療機房時(shí)應佩戴個(gè)人劑量報警儀。

7.5 實(shí)施治療期間，應有兩名及以上操作人員協(xié)同操作，認真做好當班記錄，嚴格執行交接班制度，密切注視控制臺儀器及患者狀況，發(fā)現異常及時(shí)處理，操作人員不應擅自離開(kāi)崗位。

8 放射防護檢測方法與要求

8.1 治療機房放射防護驗收檢測

8.1.1 治療機房屏蔽效果檢測

8.1.1.1 治療機房屏蔽效果檢測應在巡測的基礎上，對關(guān)注點(diǎn)的局部屏蔽和縫隙進(jìn)行重點(diǎn)檢測。關(guān)注點(diǎn)應包括：四面墻體、頂棚、機房門(mén)、管線(xiàn)洞口、工作人員操作位等，點(diǎn)位選取應具有代表性。

8.1.1.2 治療機房周?chē)?0 m范圍內有高于機房室頂的建筑時(shí)，應檢測側散射。

8.1.1.3 治療機房為單層建筑時(shí)，應檢測天空反射。

8.1.1.4 檢測儀器測量范圍、能量響應、抗干擾能力等性能應適用于被測輻射場(chǎng)，應有法定計量檢定或校準證書(shū)，并在有效期內。

8.1.1.5 檢測條件參見(jiàn)附錄B、附錄C、附錄D和附錄E。

8.1.2 其他

8.1.2.1 治療機房應進(jìn)行通風(fēng)效果檢測。

8.1.2.2 治療機房建成并且設備安裝調試完成后，應進(jìn)行防護效果驗收檢測。

8.1.2.3 加速器治療工作場(chǎng)所防護檢測方法參見(jiàn)附錄B，術(shù)中放射治療工作場(chǎng)所防護檢測方法參見(jiàn)附錄C， 含放射源放射治療工作場(chǎng)所防護檢測方法參見(jiàn)附錄D，質(zhì)子重離子放射治療工作場(chǎng)所防護檢測方法參見(jiàn)附錄E。

8.1.2.4 數據處理和檢測結果評價(jià)參見(jiàn)附錄F。

8.2 治療機房放射防護常規檢測

9 應急處理要求

9.1 應急預案的編制及要求

9.2 異常照射事件的應急處理

9.2.1 以下情況為異常照射事件：

9.2.2 對異常照射事件的調查和處置應包括下述內容：