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危險化學(xué)品安全-易制毒化學(xué)品管理條例

                              易制毒化學(xué)品管理條例
 
(2005 年 8 月 26 日中華人民共和國國務(wù)院令第 445 號
公 布 根據 2014 年 7 月 29 日 《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政
法規 的決定》 第一次修訂 根據 2016 年 2 月 6 日 《國務(wù)院
關(guān)于 修改部分行政法規的決定》 第二次修訂 根據 2018 年 9月
18 日 《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》 第三次修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強易制毒化學(xué)品管理, 規范易制毒化學(xué)
品的生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)、 購買(mǎi)、 運輸和進(jìn)口、 出口行為, 防止易制
毒化學(xué)品被用于制造毒品, 維護經(jīng)濟和社會(huì )秩序, 制定本條
例。
第二條 國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)、 購買(mǎi)、 運
輸和進(jìn)口、 出口實(shí)行分類(lèi)管理和許可制度。易制毒化學(xué)品分為
三類(lèi)。 第一類(lèi)是可以用于制毒的主要原料, 第二類(lèi)、 第三類(lèi)是
可以用于制毒的化學(xué)配劑。 易制毒化學(xué)品的具體分類(lèi)和品種,
由本條例附表列示。易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和品種需要調整的,
由國務(wù)院公安部門(mén)會(huì )同國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)、 安全生產(chǎn)監
督管理部門(mén)、 商務(wù)主管部門(mén)、 衛生主管部門(mén)和海關(guān)總署提出方案,
報國務(wù)院批準。省、 自治區、 直轄市人民政府認為有必要在本行
政區域內調整分類(lèi)或者增加本條例規定以外的品種的, 應當向
國務(wù)院公安部門(mén)提出, 由國務(wù)院公安部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)行政主
管部門(mén)提出方案, 報國務(wù)院批準。
第三條 國務(wù)院公安部門(mén)、 藥品監督管理部門(mén)、 安全生 產(chǎn)監督
管理部門(mén)、 商務(wù)主管部門(mén)、 衛生主管部門(mén)、 海關(guān)總 署、 價(jià)格
主管部門(mén)、 鐵路主管部門(mén)、 交通主管部門(mén)、 市場(chǎng)監 督管理部門(mén)、
生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)在各自的職責范圍內, 負責 全國的易制毒化
學(xué)品有關(guān)管理工作; 縣級以上地方各級人民 政府有關(guān)行政主管
部門(mén)在各自的職責范圍內, 負責本行政區 域內的易制毒化學(xué)品
有關(guān)管理工作。 縣級以上地方各級人民政府應當加強對易制毒
化學(xué)品管 理工作的領(lǐng)導, 及時(shí)協(xié)調解決易制毒化學(xué)品管理工作
中的問(wèn) 題。
第四條 易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū),
應當標明產(chǎn)品的名稱(chēng) (含學(xué)名和通用名)、 化學(xué)分子式和成分。
第五條 易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)、 購買(mǎi)、 運輸和進(jìn) 口、 出口,
除應當遵守本條例的規定外, 屬于藥品和危險化 學(xué)品的, 還應
當遵守法律、 其他行政法規對藥品和危險化學(xué) 品的有關(guān)規定。
禁止走私或者非法生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)、 購買(mǎi)、 轉讓、 運輸易制 毒化學(xué)品。
禁止使用現金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。 但是, 個(gè)人合法
購買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和第 三類(lèi)易制毒
化學(xué)品的除外。 生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)、 購買(mǎi)、 運輸和進(jìn)口、 出口易制毒
化學(xué)品的 單位, 應當建立單位內部易制毒化學(xué)品管理制度。
第六條 國家鼓勵向公安機關(guān)等有關(guān)行政主管部門(mén)舉報
涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。 接到舉報的部門(mén)應當為舉報
者保密。 對舉報屬實(shí)的, 縣級以上人民政府及有關(guān)行政主管
部門(mén)應當給予獎勵。
第二章 生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)管理
第七條 申請生產(chǎn)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品, 應當具備下列
條件, 并經(jīng)本條例第八條規定的行政主管部門(mén)審批, 取得生
產(chǎn)許可證后, 方可進(jìn)行生產(chǎn):
(一) 屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企
業(yè);
(二) 有符合國家標準的生產(chǎn)設備、 倉儲設施和污染物
處理設施;
(三) 有嚴格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應急
預案;
(四) 企業(yè)法定代表人和技術(shù)、 管理人員具有安全生產(chǎn)
和易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識, 無(wú)毒品犯罪記錄;
(五) 法律、 法規、 規章規定的其他條件。
申請生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品, 還應當在倉
儲場(chǎng)所等重點(diǎn)區域設置電視監控設施以及與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)的
報警裝置。
第八條 申請生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,
由省、 自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審批; 申
請生產(chǎn)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 由省、 自治
區、 直轄市人民政府安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)審批。
前款規定的行政主管部門(mén)應當自收到申請之日起 60 日
內, 對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。 對符合規定的, 發(fā)
給生產(chǎn)許可證, 或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上
標注; 不予許可的, 應當書(shū)面說(shuō)明理由。
審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請材料時(shí), 根據需
要, 可以進(jìn)行實(shí)地核查和專(zhuān)家評審。
第九條 申請經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品, 應當具備下列
條件, 并經(jīng)本條例第十條規定的行政主管部門(mén)審批, 取得經(jīng)
營(yíng)許可證后, 方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng):
(一) 屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企
業(yè);
(二) 有符合國家規定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所, 需要儲存、 保管易
制毒化學(xué)品的, 還應當有符合國家技術(shù)標準的倉儲設施;
(三) 有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理制度和健全的銷(xiāo)售網(wǎng)
絡(luò );
(四) 企業(yè)法定代表人和銷(xiāo)售、 管理人員具有易制毒化
學(xué)品的有關(guān)知識, 無(wú)毒品犯罪記錄;
(五) 法律、 法規、 規章規定的其他條件。
第十條 申請經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,
由省、 自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審批; 申
請經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 由省、 自治
區、 直轄市人民政府安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)審批。
前款規定的行政主管部門(mén)應當自收到申請之日起 30 日
內, 對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。 對符合規定的, 發(fā)
給經(jīng)營(yíng)許可證, 或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證件上
標注; 不予許可的, 應當書(shū)面說(shuō)明理由。
審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請材料時(shí), 根據需
要, 可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十一條 取得第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照
本條例第十三條第一款規定已經(jīng)履行第二類(lèi)、 第三類(lèi)易制毒
化學(xué)品備案手續的生產(chǎn)企業(yè), 可以經(jīng)銷(xiāo)自產(chǎn)的易制毒化學(xué)
品。 但是, 在廠(chǎng)外設立銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品
的, 應當依照本條例的規定取得經(jīng)營(yíng)許可。
第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑, 由麻醉
藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo), 且不得零售。
第十二條 取得第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)許可的
企業(yè), 應當憑生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)許可證到市場(chǎng)監督管理部門(mén)辦理經(jīng)
營(yíng)范圍變更登記。 未經(jīng)變更登記, 不得進(jìn)行第一類(lèi)易制毒化
學(xué)品的生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)。
第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷(xiāo)的,
行政主管部門(mén)應當自作出吊銷(xiāo)決定之日起 5 日內通知市場(chǎng)監
督管理部門(mén); 被吊銷(xiāo)許可證的企業(yè), 應當及時(shí)到市場(chǎng)監督管
理部門(mén)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更或者企業(yè)注銷(xiāo)登記。
第十三條 生產(chǎn)第二類(lèi)、 第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 應當
自生產(chǎn)之日起 30 日內, 將生產(chǎn)的品種、 數量等情況, 向所
在地的設區的市級人民政府安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)備案。
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 應當自經(jīng)營(yíng)之日起 30 日
內, 將經(jīng)營(yíng)的品種、 數量、 主要流向等情況, 向所在地的設
區的市級人民政府安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)備案; 經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)
易制毒化學(xué)品的, 應當自經(jīng)營(yíng)之日起 30 日內, 將經(jīng)營(yíng)的品
種、 數量、 主要流向等情況, 向所在地的縣級人民政府安全
生產(chǎn)監督管理部門(mén)備案。
前兩款規定的行政主管部門(mén)應當于收到備案材料的當日
發(fā)給備案證明。
第三章 購 買(mǎi) 管 理
第十四條 申請購買(mǎi)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品, 應當提交下
列證件, 經(jīng)本條例第十五條規定的行政主管部門(mén)審批, 取得
購買(mǎi)許可證:
(一) 經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執照和合法使用需要證明;
(二) 其他組織提交登記證書(shū) (成立批準文件) 和合法
使用需要證明。
第十五條 申請購買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
的, 由所在地的省、 自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理
部門(mén)審批; 申請購買(mǎi)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,
由所在地的省、 自治區、 直轄市人民政府公安機關(guān)審批。 
前款規定的行政主管部門(mén)應當自收到申請之日起 10 日
內, 對申請人提交的申請材料和證件進(jìn)行審查。 對符合規定
的, 發(fā)給購買(mǎi)許可證; 不予許可的, 應當書(shū)面說(shuō)明理由。
審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品購買(mǎi)許可申請材料時(shí), 根據需
要, 可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十六條 持有麻醉藥品、 第一類(lèi)精神藥品購買(mǎi)印鑒卡
的醫療機構購買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 無(wú)須申
請第一類(lèi)易制毒化學(xué)品購買(mǎi)許可證。
個(gè)人不得購買(mǎi)第一類(lèi)、 第二類(lèi)易制毒化學(xué)品。
第十七條 購買(mǎi)第二類(lèi)、 第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 應當
在購買(mǎi)前將所需購買(mǎi)的品種、 數量, 向所在地的縣級人民政
府公安機關(guān)備案。 個(gè)人自用購買(mǎi)少量高錳酸鉀的, 無(wú)須備
案。
第十八條 經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售第一類(lèi)易制毒化學(xué)品時(shí), 應當
查驗購買(mǎi)許可證和經(jīng)辦人的身份證明。 對委托代購的, 還應
當查驗購買(mǎi)人持有的委托文書(shū)。
經(jīng)營(yíng)單位在查驗無(wú)誤、 留存上述證明材料的復印件后,
方可出售第一類(lèi)易制毒化學(xué)品; 發(fā)現可疑情況的, 應當立即
向當地公安機關(guān)報告。
第十九條 經(jīng)營(yíng)單位應當建立易制毒化學(xué)品銷(xiāo)售臺賬,
如實(shí)記錄銷(xiāo)售的品種、 數量、 日期、 購買(mǎi)方等情況。 銷(xiāo)售臺
賬和證明材料復印件應當保存 2 年備查。
第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)售情況, 應當自銷(xiāo)售之日起 5
日內報當地公安機關(guān)備案; 第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的使用單
位, 應當建立使用臺賬, 并保存 2 年備查。
第二類(lèi)、 第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)售情況, 應當自銷(xiāo)售
之日起 30 日內報當地公安機關(guān)備案。
第四章 運 輸 管 理
第二十條 跨設區的市級行政區域 (直轄市為跨市界)
或者在國務(wù)院公安部門(mén)確定的禁毒形勢嚴峻的重點(diǎn)地區跨縣
級行政區域運輸第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 由運出地的設區的
市級人民政府公安機關(guān)審批; 運輸第二類(lèi)易制毒化學(xué)品的,
由運出地的縣級人民政府公安機關(guān)審批。 經(jīng)審批取得易制毒
化學(xué)品運輸許可證后, 方可運輸。
運輸第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 應當在運輸前向運出地的
縣級人民政府公安機關(guān)備案。 公安機關(guān)應當于收到備案材料
的當日發(fā)給備案證明。
第二十一條 申請易制毒化學(xué)品運輸許可, 應當提交易
制毒化學(xué)品的購銷(xiāo)合同, 貨主是企業(yè)的, 應當提交營(yíng)業(yè)執
照; 貨主是其他組織的, 應當提交登記證書(shū) (成立批準文
件); 貨主是個(gè)人的, 應當提交其個(gè)人身份證明。 經(jīng)辦人還
應當提交本人的身份證明。
公安機關(guān)應當自收到第一類(lèi)易制毒化學(xué)品運輸許可申請
之日起 10 日內, 收到第二類(lèi)易制毒化學(xué)品運輸許可申請之
日起 3 日內, 對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。 對符合規
定的, 發(fā)給運輸許可證; 不予許可的, 應當書(shū)面說(shuō)明理由。
審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品運輸許可申請材料時(shí), 根據需
要, 可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第二十二條 對許可運輸第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 發(fā)給
一次有效的運輸許可證。
對許可運輸第二類(lèi)易制毒化學(xué)品的, 發(fā)給 3 個(gè)月有效的
運輸許可證; 6 個(gè)月內運輸安全狀況良好的, 發(fā)給 12 個(gè)月有
效的運輸許可證。
易制毒化學(xué)品運輸許可證應當載明擬運輸的易制毒化學(xué)
品的品種、 數量、 運入地、 貨主及收貨人、 承運人情況以及
運輸許可證種類(lèi)。
第二十三條 運輸供教學(xué)、 科研使用的 100 克以下的麻
黃素樣品和供醫療機構制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫
療機構或者麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)麻黃素片劑 6 萬(wàn)片以下、
注射劑 1